Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead)

IQVIA; Saint John; On-site; CAD 75,000 - 95,000; Full time

Job summary

Un leader mondial des services de recherche clinique recherchent un expert en gestion des données basé à Saint John, Nouveau-Brunswick. Le candidat assurera de bout en bout la gestion des services de données pour des études cliniques, tout en maintenant la qualité et la satisfaction des clients. Une expérience significative dans la gestion de projet est requise, ainsi qu'un solide bagage académique en sciences de la santé. Ce poste offre une opportunité de croissance professionnelle avec un leader reconnu dans le domaine des soins de santé.

Qualifications

• 7 ans d’expérience directe en gestion de données, dont 5 ans en tant que chef de projet GDC.
• Expérience dans la gestion de la mise en œuvre de multiples essais mondiaux.
• Compétence avérée dans les négociations complexes avec les clients.

Responsibilities

• Assurer la livraison de services de gestion des données de qualité.
• Gérer plusieurs études ou programmes d’études.
• Servir de point de contact principal pour les clients.

Skills

Gestion de données

Gestion de projet

Communication

Négociation

Leadership

Education

Baccalauréat en sciences de la santé ou domaine connexe

Job description

Aperçu du poste

Autonoomanaging end-to-end delivery of data management services for single-service or multi-service projects, ensuring quality deliverables on time and within budget, and client satisfaction. Provide comprehensive data management expertise to the Clinical Data Management (CDM) team to deliver high-quality data management products that meet customer needs. Provide leadership and guidance in planning, execution, and project close-out, financial management, communication, and milestones. The candidate may assume the role of Data Team Lead (DTL), Program Lead, Customer Site Manager, or a leadership role in a specific CDM task (e.g., Subject Matter Expert). Comply with Good Clinical Practices (GCP), applicable regulatory guidelines, SOPs, policies, and CDM guidance documents where available.

Fonctions essentielles

La gestion de la clientèle :

• Servir de principal point de contact pour le client en ce qui concerne les livrables de gestion des données.
• Gérer plusieurs études ou programmes d’études importants (éventuellement à l’échelle mondiale). Apporter un encadrement et un soutien de haut niveau aux DTL sur plusieurs études / programmes à l’échelle mondiale.
• Apporter une expertise en gestion de projet en travaillant avec les gestionnaires de données clients, les décideurs clés et les membres de l’équipe interne afin de gérer les améliorations continues des processus, l’escalade des problèmes, les prévisions de charge de travail et fournir une expertise technique.
• Conduire des négociations directes avec le client, notamment sur les délais, les aspects financiers, les processus et les ressources.
• Maintenir de solides relations avec les clients.
• Assurer une communication ouverte avec le client et la direction d’IQVIA afin de gérer et respecter les obligations contractuelles de manière indépendante.

La gestion des services :

• Organiser régulièrement des réunions avec le coordinateur des opérations de données (Data Operations Coordinator, DOC) et / ou les membres de l’équipe des opérations de données pour s’assurer que les jalons sont respectés et que les livrables sont de qualité.
• Fournir une formation et un développement sur l’expertise en gestion des données aux membres juniors de l’équipe.
• Établir une communication solide avec l’équipe des opérations de données, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les parties prenantes.
• Gérer de manière autonome la prestation de services de gestion des données en s’appuyant sur des processus de gestion des données complets et sur une expertise technique dans l’exécution des projets.
• Servir de point de référence pour les problèmes de données non résolus.
• Collaborer de manière indépendante avec les gestionnaires de données des clients, les fournisseurs et les membres de l’équipe interne pour résoudre les problèmes.
• Veiller à ce que les ressources appropriées soient désignées pour atteindre les objectifs du projet.
• Créer et / ou réviser et approuver tous les documents du plan de gestion des données (PGD).
• Veiller à ce que le service et la qualité répondent aux spécifications convenues selon le PGD et le contrat / l’énoncé des travaux.
• Mettre en œuvre des plans proactifs de gestion de la qualité dans le cadre de plusieurs projets / programmes / comptes clients. Gérer les performances des services et diriger l’identification des causes profondes des problèmes et la mise en œuvre d’actions correctives.
• Rechercher continuellement des opportunités pour améliorer le service.
• Élaborer et collaborer avec l’équipe pour mettre en œuvre un plan de réorganisation et de changement (éventuellement sur l’ensemble d’un compte client).
• Assurer le suivi et la résolution en temps opportun des problèmes de conformité.
• Servir d’expert en la matière (EM).
• Fournir un leadership et une expertise dans une tâche ou une technologie de la GDC spécifique.
• Servir de responsable de centre client pour un ou plusieurs clients.
• Former et encadrer le personnel junior du DTL en matière d’expertise en gestion des données.
• Le candidat peut coordonner le travail des employés moins expérimentés du DTL.
• Maintenir de manière indépendante des bases de données et des systèmes de suivi internes.

Soutien à la gestion financière et au développement des affaires :

• Gérer de manière indépendante l’énoncé des travaux / le budget.
• Passer en revue les rapports financiers mensuels et participer à l’examen des projets, le cas échéant.
• Identifier les tâches hors périmètre et suivre les ordres de modification jusqu’à leur achèvement.
• Participer aux négociations sur les prix pour l’ensemble des comptes clients.
• Agir en tant que chef de projet pour des projets de gestion de données à service unique, y compris le suivi financier, la comptabilisation des revenus et la facturation.
• Soutenir de manière indépendante le processus d’appel d’offres (examiner les documents d’appel d’offres, les prix, assister à la défense de l’offre).

Autres :

• Apporter de manière indépendante des améliorations de processus et des solutions à l’équipe GDC / au département GDC.
• Diriger une équipe spécialisée ou une équipe mondiale ou locale responsable des meilleures pratiques.
• Transmettre les enseignements tirés de l’expérience et / ou les présenter dans le cadre d’un ou plusieurs ateliers sur la GDC.
• Gérer le développement et la mise en œuvre d’une nouvelle technologie ou d’un nouvel outil.
• Présenter lors de conférences professionnelles et / ou publier des articles dans des revues professionnelles.
• Apporter un examen et un avis d’expert dans le cadre de l’élaboration, de la révision et de la mise à jour des procédures opérationnelles de base et des instructions de travail.
• Effectuer d’autres tâches selon les directives du gestionnaire fonctionnel.

Formation

• Baccalauréat en sciences de la santé, sciences cliniques, biologiques ou mathématiques, ou dans un domaine connexe requis.
• 7 ans d’expérience directe en gestion de données, dont 5 ans ou plus en tant que chef de projet GDC. Une combinaison adéquate d’éducation, de formation et d’expérience.
• Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion de la mise en œuvre de multiples essais mondiaux tout au long du cycle de vie relatif à la gestion des données (c’est-à-dire des essais de grande envergure portant sur au moins 1000 patients).
• Aptitudes avérées en matière de gestion des données et connaissance approfondie du processus de gestion des données (par exemple, domaine thérapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des données, rapprochement des EIG, rapprochement des fournisseurs de données externes, gestion des données des laboratoires locaux et / ou nouvelles technologies).
• Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion autonome de négociations complexes avec les clients et de réunions de défense des offres.
• Connaissance des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité de les appliquer dans la pratique.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives réglementaires pertinentes.
• Compréhension approfondie du processus de développement clinique de médicaments.
• Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance de la terminologie médicale, de la pharmacologie, de l’anatomie et / ou de la physiologie.

IQVIA est un fournisseur mondial de services de recherche clinique, d’informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez.

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