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Descrição da empresa

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn, and TikTok.

A função de Analista de Operações de Assuntos Regulatórios irá atuar realizando a gestão de projetos de submissão simples a moderadamente complexos, envolvendo várias equipes multifuncionais de submissão regulatória, sempre contando com a orientação e contribuição da liderança da área. Essa função estabelecerá e manterá o planejamento de envio e cronogramas, facilitará reuniões táticas da equipe de envio e representará o gerenciamento de submissões nas equipes de projetos regulatórios para os produtos designados.

1. Gerenciar projetos de submissão de baixo impacto (considerando visibilidade interna, risco, complexidade e criticidade) para garantir a entrega oportuna de dossiês de alta qualidade, atendendo às especificações técnicas das autoridades reguladoras;
2. Atuar como suporte às equipes de projetos em assuntos regulatórios, fornecendo orientação, comunicação dos processos e padrões de envio estabelecidos, além de informações sobre cronogramas e resultados de publicação;
3. Coordenação da publicação de submissões com editores externos, garantindo recursos disponíveis para cumprir prazos, preparando o planejador de conteúdo e resolvendo problemas com fornecedores, além de realizar tarefas internas de publicação;
4. Facilitar a criação ou aquisição de materiais de envio, como cartas de apresentação e formulários;
5. Analisar as publicações para garantir conformidade com normas regulatórias e orientações das autoridades de saúde, incluindo verificação de conteúdo, hiperlinks e tabelas em envios de baixa complexidade.

Formação:

• Graduação completa.

Experiência:

• Experiência na indústria farmacêutica;
• Vivência em ambientes profissionais com algum nível de complexidade;
• Nível avançado de inglês – boa comunicação, escrita e leitura.
• Diferencial: conhecimento em ferramentas de gerenciamento de informações regulatórias e publicações, como ISI Toolbox/DocuBridge/Insight platform, Adobe Acrobat/Kofax, software de gerenciamento de informações regulatórias.

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade, impulsionando a inovação, transformando vidas e servindo à nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.