Pesquisador Galênico Pleno

EMS; Hortolândia; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma indústria farmacêutica em Hortolândia procura um profissional responsável por acompanhar o lançamento de produtos e a transferência de tecnologia para a produção. O candidato ideal deve ter graduação em Farmácia, Química ou Engenharia e experiência na indústria farmacêutica. Oferecemos um ambiente de trabalho controlado, com oportunidades de desenvolvimento técnico e uma equipe multidisciplinar.

Qualificações

• Experiência prática em transferência de tecnologia para produção.
• Conhecimento em BPF, BPL e normas ISO.
• Habilidades em revisar bulas e artes, e conferir formulações.

Responsabilidades

• Coordenar a transferência de tecnologia para produção.
• Revisar arte de bula e cartucho, conferindo formulações.
• Garantir o cumprimento de normas de qualidade e segurança.

Conhecimentos

Organização

Atenção a detalhes

Boa comunicação

Domínio de planilhas (Excel)

Formação académica

Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia

Ferramentas

SESuite

Descrição da oferta de emprego

Resumo da vaga: Profissional responsável por acompanhar o lançamento de produtos e executar a transferência de tecnologia para a produção, garantindo que a documentação, artes e formulações estejam corretas e em conformidade com os requisitos regulatórios e normas de qualidade.

Responsabilidade e Atribuições

• Acompanhar o lançamento de produtos e coordenar a transferência de tecnologia para as áreas de produção.
• Corrigir e revisar arte de bula e cartucho, conferindo formulação, código, concentração e equivalência sal x base.
• Preencher e manter atualizados documentos, formulários e planilhas de informações do projeto.
• Elaborar e aprovar Controle de Mudança através da ferramenta SESuite, definindo e monitorando as ações necessárias.
• Garantir o cumprimento das normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades do setor.
• Atuar em interface com P&D, Produção, Garantia da Qualidade e Regulatory Affairs para resolução de não conformidades e alinhamento de processos.

Requisitos e Qualificações

• Formação: Graduação em Farmácia, Química, Engenharia (Química, de Processos) ou áreas correlatas, ou formação técnica equivalente com experiência comprovada.
• Experiência: Experiência prática em transferência de tecnologia para produção, preferencialmente na indústria farmacêutica ou de produtos regulados.
• Conhecimentos técnicos: Revisão de bulas e artes; conferência de formulação, códigos e concentrações; equivalência sal x base.
• Ferramentas: Experiência com Controle de Mudança/Change Control e familiaridade com a ferramenta SESuite (ou sistemas similares).
• Qualidade e conformidade: Conhecimento e prática de BPF, BPL e normas ISO, além de normas de segurança em ambiente industrial.
• Habilidades: Organização, atenção a detalhes, boa comunicação, e domínio de planilhas (Excel) e documentação técnica.
• Desejável: Inglês técnico e experiência prévia em projetos de lançamento de produtos.

Informações Adicionais

Vaga para atuação em indústria com ambiente controlado. Regime de trabalho e pacote de benefícios serão informados pela área de recrutamento. Oferecemos oportunidades de desenvolvimento técnico e trabalho em equipe multidisciplinar.