Inspetor Operacional Externo

Dl Green; São Paulo; Presencial; BRL 200.000 - 250.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em São Paulo procura um Analista Pleno de Controle de Qualidade Microbiológico. O profissional será responsável por análises microbiológicas de produtos acabados, monitoramento ambiental e conformidade com normas GMP/GLP. É necessária formação superior em Farmácia ou Biologia e experiência na área. A contratação é presencial, com horários de segunda a sexta-feira, em um ambiente colaborativo e de crescimento profissional.

Qualificações

• Formação superior em Farmácia ou Biologia.
• Experiência prévia em contagem microbiana na indústria farmacêutica.
• Conhecimento em monitoramento ambiental e controle microbiológico.

Responsabilidades

• Executar análises microbiológicas de produtos acabados.
• Monitoramento ambiental e avaliação de tendências.
• Cumprir normas internas de segurança e controle de contaminação.

Conhecimentos

Experiência em contagem microbiana

Monitoramento ambiental

Conhecimento em GMP

Técnica asséptica

Boas Práticas de Documentação

Formação académica

Formação superior em Farmácia ou Biologia

Ferramentas

Equipamentos de microbiologia

Descrição da oferta de emprego

São Paulo, São Paulo JMA Plan - Engenharia & Consultoria

Descrição Do Trabalho

Se você busca atuar em uma empresa em constante crescimento e repleta de desafios, a JMA PLAN pode ser o seu próximo passo.

Desde 2012, somos especialistas em oferecer soluções para o segmento farmacêutico, sempre com foco em qualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e respeito. Seguimos em expansão e buscamos profissionais que compartilhem desses valores e queiram crescer junto com a gente.

Sobre a oportunidade

Estamos com uma vaga para Analista Pleno de Controle de Qualidade Microbiológico, para atuação em indústria farmacêutica, com foco em análises e liberação de produtos acabados.

O profissional atuará diretamente nas rotinas de ensaios microbiológicos de produto acabado estéril e não estéril, controle ambiental da área de embalagem e qualidade microbiológica da água (água potável e purificada quando aplicável).

Buscamos um perfil técnico, organizado e colaborativo, com atenção aos detalhes e senso de responsabilidade.

Formato de contratação

• Local de trabalho: Presencial – Bairro: Socorro SP
• Horário: Segunda a sexta-feira, horário comercial

Principais responsabilidades

• Executar análises microbiológicas de produtos acabados estéreis e não estéreis
• Testes de esterilidade e endotoxinas (LAL) para produtos estéreis
• Contagem microbiana total e limites microbianos em produtos não estéreis
• Monitoramento ambiental (ar e superfícies quando aplicável), avaliação de tendências e suporte a investigações
• Análises em sistemas de água, verificação de sanitizações e investigação de desvios (OOS/OOT/CAPA)
• Registros com integridade de dados (ALCOA+) e conformidade com GMP/GLP e farmacopeias
• Dar suporte analítico a produtos importados e de terceiros locais
• Realizar verificações diárias de equipamentos críticos (incubadoras, fluxo laminar, autoclave, etc.)
• Garantir desinfecção e limpeza do laboratório conforme SOP vigente
• Assegurar rastreabilidade de amostras, materiais, meios e registros
• Seguir cronograma de calibração e qualificação de equipamentos do laboratório micro
• Registrar e reportar desvios, OOS/OOT, investigações e CAPAs relacionados às atividades de microbiologia
• Cumprir normas internas de segurança, conduta laboratorial e controle de contaminação

Requisitos

• Formação superior em Farmácia ou Biologia
• Experiência prévia em contagem microbiana na indústria farmacêutica
• Experiência em amostragem de água
• Conhecimento em monitoramento ambiental e controle microbiológico
• Experiência com equipamentos usuais de microbiologia
• Perfil organizado, responsável e com boa comunicação
• Conhecimento em GMP, farmacopeias (USP, EP, BP ou aplicáveis), métodos de esterilidade e endotoxina
• Domínio de técnica asséptica, fluxo laminar, coleta de amostras e controle de contaminação
• Boas Práticas de Documentação e Integridade de Dados (ALCOA+)
• Familiaridade com planos de monitoramento ambiental e controle de sistemas de água