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Farmacêutico Pesquisa Inovação – Américas Serviços Médicos – Rio de Janeiro

Américas Serviços Médicos

Rio de Janeiro

Presencial

BRL 20.000 - 80.000

Tempo integral

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Resumo da oferta

Uma empresa de serviços médicos procura um Farmacêutico para gerenciar produtos investigacionais em pesquisas clínicas. As responsabilidades incluem a manipulação de medicamentos, orientação aos participantes e controle de qualidade das informações. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia com registro ativo, conhecimentos avançados em Pacote Office e experiência anterior na área. Esta é uma oportunidade de impactar a saúde e a pesquisa, contribuindo com a eficácia e segurança dos participantes.

Qualificações

  • Formação superior em Farmácia, registro ativo no CRF.
  • Conhecimentos em sistemas operacionais da pesquisa clínica.
  • Experiência prévia em cuidados com produtos farmacêuticos.

Responsabilidades

  • Realizar o recebimento e manipulação de produtos investigacionais.
  • Orientar farmacêutica aos participantes da pesquisa.
  • Controlar entradas e saídas de medicamentos dos estudos.

Conhecimentos

Conhecimento avançado no Pacote Office
Inglês Avançado
Conhecimento da legislação local de pesquisa clínica
Experiência na área

Formação académica

Ensino Superior Completo em Farmácia com CRF ativo

Ferramentas

IXRS
eCRF
Descrição da oferta de emprego
Farmacêutico Pesquisa Inovação – Américas Serviços Médicos – Rio de Janeiro
Responsabilidades e atribuições
  • Realizar o recebimento, manipulação, dispensação, e descarte dos produtos investigacionais e demais medicamentos dos estudos, bem como o adequado registro de todas estas atividades, conforme exigências técnicas do protocolo, orientações do patrocinador e orientações ambientas/segurança do trabalho, de modo a assegurar a adequada condução do estudo clínico;
  • Realizar orientação farmacêutica aos participantes da pesquisa, conforme protocolo do estudo, com o objetivo de assegurar o correte entendimento de uso dos produtos investigacionais;
  • Acompanhar a aderência ao tratamento do participante e executar planos de ação para corrigi-la sempre que necessário, conforme orientações do protocolo, de modo a contribuir com a garantia da eficácia e segurança dos participantes.
  • Realizar o controle de entradas e saídas, solicitação, recebimento e armazenamento dos produtos investigacioanis e demais medicamentos dos estudos, conforme manual do laboratório, protocolo clínico e procedimentos operacionais padrão do centro, com o objetivo de evitar falhas na assistência;
  • Realizar e assegurar o adequado registro dos dados requeridos pelos estudos clínicos nas respectivas fichas clínicas do centro e dos patrocinadores, com o objetivo de garantir a qualidade das informações geradas;
  • Acompanhar as visitas de monitoria e auditoria, participando das discussões e revisando as cartas de follow up e demais achados, visando contribuir com a melhoria na qualidade dos estudos.
  • Analisar o produto investigacional em relação as suas especificidades de armazenamento, forma de administração e potenciais reações adversas, através da brochura do investigador e/ou outras informações fornecidas pelos patrocinadores, com o objetivo de garantir sua correta manipulação;
  • Realizar o monitoramento da temperatura de todos os equipamentos e ambientes relativos aos produtos investigacionais e demais medicamentos, conforme orientação do protocolo, brochura e boas práticas, para garantir sua qualidade e viabilidade;
  • Realizar interface e operacionaliza os fluxos dos produtos investigacionais com as equipes da farmácia hospitalar (se aplicável), através de contato escrito, falado, e/ou presencial, visando facilitar e/ou viabilizar o armazenamento, processamento e/ou manipulação das medicações dos estudos;
  • Estabelecer e organizar plano de contingência em caso de problemas diretos ou indiretos com os produtos investigacionais, conforme procedimento operacional padrão do centro de pesquisa, de modo a evitar desvios e alterações das medicações.
Requisitos e qualificações

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  • Ensino Superior Completo em Farmácia com CRF ativo
  • Conhecimento avançado no Pacote Office
  • Conhecimento em sistemas operacionais da pesquisa clínica: IXRS, eCRF
  • Conhecimento da legislação local de pesquisa clínica, do FDA e EMA
  • Conhecimento do ICH-GCP, Documento das Américas- Inglês Avançado
  • Experiência na área
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