Auxiliar De Qualidade

Rd Empregos; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em São Paulo busca um Analista de Garantia de Qualidade Sênior com pelo menos 8 anos de experiência na indústria. O candidato ideal terá formação em Farmácia, pós-graduação e conhecimentos avançados em legislações de boas práticas. Responsabilidades incluem a avaliação de dossiês de registro e suporte em estratégias regulatórias. Fluência em inglês e conhecimento em espanhol são diferenciais. Envie seu currículo até 14/01/2026.

Qualificações

• Inglês avançado (escrita, leitura e oral).
• Espanhol intermediário é um diferencial.
• Mínimo de 8 anos de experiência na indústria farmacêutica.

Responsabilidades

• Avaliar dossiês de registro com foco em aspectos técnicos.
• Desenvolver PATE e revisar procedimentos operacionais.
• Dar suporte nas discussões técnicas com parceiros.

Conhecimentos

Avaliação de dossiês de registro

Conhecimento em Legislações de Boas Práticas de Fabricação

Comunicação eficaz

Trabalho em equipe

Relacionamento interpessoal

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Pós‑graduação em área correlata

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia de Qualidade Sênior – Knight Therapeutics Brasil (São Paulo, São Paulo)

Local de Trabalho: São Paulo, São Paulo

Responsabilidades

• Avaliar dossiês de registro com foco em aspectos técnicos: Estudos de estabilidade, Nitrosaminas, Impurezas elementares, validação de processos e validação analítica.
• Apoiar a análise e condução de processos de pós‑registro e registro.
• Elaborar justificativas técnicas para processos regulatórios.
• Desenvolver PATE e revisar procedimentos operacionais relacionados à estratégia de qualidade.
• Dar suporte às áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios em discussões técnicas com parceiros.
• Participar de reuniões internas para definição de estratégias regulatórias.
• Contribuir em reuniões regionais para atualização de projetos e alinhamento com legislações locais.

Qualificações

• Superior completo em Farmácia.
• Pós‑graduação completa em área correlata.
• Inglês avançado (escrita, leitura e oral / participação em reuniões).
• Espanhol intermediário – diferencial.
• Experiência mínima de 8 anos na indústria farmacêutica, com foco em avaliação de dossiês para registro e documentação de pós‑registro.
• Conhecimento avançado em Legislações de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Normas de pós‑registro e registro de medicamentos, Validação de processos e validação analítica, Nitrosaminas e Impurezas elementares, Legislações internacionais (ICH, FDA), Experiência com dossiês de registro no formato CTD, Domínio do Pacote Office.
• Competências comportamentais: comunicação eficaz, trabalho em equipe, relacionamento interpessoal.

Envie seu currículo com o assunto “Analista de garantia de qualidade sênior” até 14/01/2026.

Analista de Garantia de Qualidade Sênior – Empresa Confidencial (Atibaia, São Paulo)

Local de Trabalho: Atibaia - São Paulo

Remuneração: R$ 8.000,00

Horário: Segunda à sexta-feira das 08h às 17h

Benefícios: Seguro de vida, VA, medicamentos a preço de custo, PLR, café da manhã/tarde.

Requisitos

• Graduação em Farmácia.
• Expertise em validação de processo e limpeza.
• Residência na região de Atibaia.

Analista de Garantia de Qualidade Sênior – Aché Laboratórios Farmacêuticos (Guarulhos, São Paulo)

Local de Trabalho: Guarulhos – Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Horário: Segunda a Quinta 07h15 – 17h00 e Sex 07h15 – 12h30.

Requisitos

• Experiência em Holding Time, Validação de Processo e Embalagem.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos de validação.
• Controle Estatístico de Processo e ferramentas da qualidade.
• Formação completa em Farmácia.

Diferencial

• Conhecimento em processos de validação de embalagem.

Analista de Controle de Qualidade Sr – Laboratórios Biopas (Vargem Grande Paulista – São Paulo)

Local de Trabalho: Vargem Grande Paulista, São Paulo

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Analisar e liberar medicamentos.
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade.
• Investigar desvios.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA.
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios.
• Gerenciar produtos controlados pela portaria RDC 344 (balanços mensais e trimestrais).

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA.
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Físico‑Químico de medicamentos.
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos.
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).

Observação

Se lhe pedirem para pagar por um emprego, evite a vaga e denuncie o emprego imediatamente.