Área e especialização profissional: Administração - Administração Geral
Nível hierárquico: Analista
Lugar de trabalho: Hortolândia, SP
Regime de contratação de tipo Temporário
Jornada Período Integral
Missão do Cargo
Assegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes, atuando na investigação, monitoramento e implementação de melhorias contínuas, garantindo a qualidade e segurança dos produtos da EMS.
Principais Responsabilidades
- Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade (POP’s, protocolos, relatórios e registros).
- Conduzir investigações de desvios de qualidade, não conformidades e reclamações técnicas, propondo e acompanhando planos de ação (CAPA).
- Apoiar a execução e acompanhamento de qualificações e validações (processos, limpeza, sistemas e utilidades).
- Realizar análises de risco e avaliações de impacto em mudanças de processos/produtos.
- Atuar no controle de documentos e registros de qualidade, garantindo rastreabilidade e conformidade.
- Participar de auditorias internas e externas (clientes, órgãos regulatórios e certificadoras).
- Monitorar indicadores de performance da qualidade, propondo ações de melhoria.
- Treinar colaboradores em temas relacionados ao Sistema de Garantia da Qualidade e Boas Práticas.
- Apoiar na gestão de fornecedores e na avaliação de terceiros, assegurando que atendam aos padrões de qualidade da EMS.
Requisitos
- Formação superior em Farmácia (obrigatório).
- Experiência anterior em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica.
- Conhecimento em BPF, legislações da ANVISA e normativas internacionais (ex.: FDA, EMA).
- Vivência em investigações de desvios, CAPA, controle de mudanças e gestão documental.
- Desejável inglês intermediário/avançado.
- Pacote Office e conhecimento em sistemas de gestão da qualidade (ex.: TrackWise, SAP).
Competências Comportamentais
- Capacidade analítica e visão crítica.
- Organização e atenção aos detalhes.
- Boa comunicação oral e escrita.
- Proatividade e orientação para resultados.
- Trabalho em equipe e postura colaborativa.