ANALISTA GARANTIA DE QUALIDADE SÊNIOR – VCP

GNX GROUP; Sumaré; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em Sumaré, SP, está buscando um Analista de Garantia da Qualidade SR para gerenciar atividades de verificação contínua do processo, garantindo a conformidade regulatória e a qualidade final dos produtos. O profissional deve possuir superior completo e experiência em boas práticas de fabricação. Salário de R$ 9.202,06 e benefícios como refeição no local e transporte fretado ou VT.

Serviços

Refeição no Local

Transporte Fretado ou VT

Qualificações

• Inglês - Intermediário / Avançado
• Experiência de 3 a 5 anos na área.

Responsabilidades

• Elaborar e atualizar a lista de Programação de Verificação Continuada do Processo.
• Elaborar os Protocolos de Verificação Continuada do Processo.
• Revisar tecnicamente os Protocolos de Verificação Continuada do Processo.
• Acompanhar SAP dos lotes produzidos.
• Compilar os PCP(s), CEP(s) e equipamentos das ordens de produção.
• Atualizar a plataforma ongoing dos lotes produzidos.
• Elaborar os Relatórios Parciais de Verificação.
• Gerenciar os Comitês da Saúde do Portfólio.
• Executar projetos de qualidade para a melhoria do setor.

Conhecimentos

Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Boas Práticas de Distribuição

Qualidade

Estatística e minitab

SAP

Pacote Office (Excel, PowerPoint, Word)

SE Suite

Power BI

SharePoint

Formação académica

Superior completo / Pós Graduação / Especialização

Descrição da oferta de emprego

Responsável pela execução das atividades relacionadas ao gerenciamento de Verificação Continuada do Processo, de acordo com as normas de Boas Práticas de Fabricação, descritas em Legislações Nacionais e Internacionais relacionadas a Indústria farmacêutica, visando a qualidade final dos produtos, conformidade regulatória, satisfação e confiança dos clientes.

Cargo : ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE SR - VERIFICAÇÃO CONTINUADA DO PROCESSO

Salário : R$ 9.202,06

Refeição : Refeição no Local

Transporte : FRETADO OU VT

Escala : 5x2 SEG A SEX

Horário : 08 : 48 às 18 : 00 (2ª a 5ª feira) / 08 : 48 às 17 : 00 (6ª feira)

Tipo de Contrato : Temporário 270 dias - Com Possibilidade de Efetivação

Requisitos

• Superior completo / Pós Graduação / Especialização
• Inglês - Intermediário / Avançado

Competências

• Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Boas Práticas de Distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos
• Qualidade
• Estatística e minitab
• SAP
• Pacote office(excel, powerpoint, word)
• SE Suite
• Power bi
• Sharepont

Responsabilidades e Rotinas

• Elaborar e atualizar a lista de Programação de Verificação Continuada do Processo
• Elaborar os Protocolos de Verificação Continuada do Processo
• Revisar tecnicamente (análise crítica) os Protocolos de Verificação Continuada do Processo
• Acompanhamento SAP dos lotes produzidos para acompanhamento On-going dos produtos
• Separação e devolução das ordens de produção
• Compilação dos PCP(s), CEP(s) e equipamentos das ordens de produção / ACQ(s) - SAP
• Atualização gráfica dos lotes produzidos plataforma ongoing
• Elaborar os Relatórios Parciais de Verificação Continuada do Processo e definir as análises em estado de controle estatístico
• Revisar tecnicamente (análise crítica) os Relatórios Parciais de Verificação Continuada do Processo e definir as análises em estado de controle estatístico
• Elaborar os Relatórios Anuais de Verificação Continuada do Processo
• Revisar tecnicamente (análise crítica) os Relatórios Anuais de Verificação Continuada do Processo
• Controle de assinaturas e Arquivamento dos documentos VCP
• Abrir, aprovar e evidenciar os controles de mudanças com impacto na área de VCP
• Estabelecer planos de ações para produtos que se encontram fora do estado de controle estatístico junto as demais áreas técnicas e produtivas
• Executar e Gerenciar os Comitês da Saúde do Portfólio
• Desafiar os produtos em estudo nas áreas produtivas
• Executar e monitorar os indicadores do setor
• Executar e monitorar Heijunka da área
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrões da área
• Contribuir para o atendimento de Auditorias de Qualidade recebidas pela empresa, suportando a equipe de liderança quanto à organização e atendimento das solicitações.
• Reuniões
• Atualização de Planilhas (Cronograma, checklist, GTA...)
• Treinamentos NC+
• Matriz de treinamento (elaboração e revisão)
• Executar projetos de qualidade para a melhoria da rotina do setor e para seu autodesenvolvimento.

GNX Group

• Local de trabalho : Sumaré, SP
• Regime de contratação de tipo : Temporário
• Jornada : Período Integral
• Nível hierárquico : Analista

VALORIZADO

Tempo de experiência : Entre 3 e 5 anos