Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Aché Laboratórios Farmacêuticos; Guarulhos; Híbrido; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica renomada em Guarulhos busca um profissional de Assuntos Regulatórios. O candidato deve ter Formação em Farmácia e experiência em registro de medicamentos. Entre as responsabilidades estão a avaliação de projetos de alta complexidade e o suporte regulatório. O trabalho é híbrido, com benefícios abrangentes incluindo assistência médica e programas de desenvolvimento profissional.

Serviços

Assistência médica e odontológica

Exames preventivos sem coparticipação

Programa de Participação nos Resultados (PPR)

Restaurante interno e vale-alimentação

Qualificações

• Para esta posição é necessário ter formação em Farmácia e experiência na área de Registro.
• Inglês intermediário/avançado é um requisito.
• O diferencial é ter experiência em registro de cosméticos e espanhol intermediário.

Responsabilidades

• Avaliar o enquadramento regulatório de novos projetos.
• Elaborar e submeter dossiês para Anvisa.
• Prestar suporte regulatório aos produtos sob responsabilidade.
• Participar de reuniões para discussões técnicas regulatórias.

Conhecimentos

Experiência em Assuntos Regulatórios

Inglês intermediário/avançado

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Overview

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência. Venha fazer parte do nosso time.

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se. Somos Aché. Somos Potência.

Responsabilidades e atribuições

Data limite para inscrição: 04/09/2025

• Avaliar o enquadramento regulatório e viabilidade de novos projetos de alta complexidade relacionados ao registro de medicamentos, por meio de consulta ao arcabouço regulatório vigente, consulta aos órgãos regulatórios pertinentes e histórico vivenciado, visando a conformidade do processo;
• Elaborar, submeter e acompanhar dossiês para submissão junto à Anvisa e/ou demais órgãos regulatórios, por meio da aplicação das regras regulatórias e consultas ao pleito, visando a aprovação deste;
• Prestar suporte regulatório aos produtos sob sua responsabilidade, suporte à obtenção e manutenção de documentação legal da empresa e temas regulatórios abrangentes, por meio do levantamento e/ou compartilhamento de informações referentes à regulação aplicável, visando a identificação e mitigação de riscos, alinhamentos internos e atualização de informações;
• Participar de reuniões para discussões técnicas de interface regulatória, por meio da identificação e tratativa dos impactos e riscos regulatórios para a organização, visando a tomada de decisões que favoreçam internamente as possíveis alterações regulatórias.

Requisitos e qualificações

Para esta posição é necessário ter:

• Ensino superior completo em Farmácia;
• Experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente na área de Registro;
• Inglês intermediário/avançado.

Será um diferencial:

• Experiência em registro e pós-registro de cosméticos, alimentos e produtos para saúde;
• Espanhol Intermediário.

Local de trabalho e modelo

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos. Com previsão de mudança para a unidade da Faria Lima.

Modelo: Híbrido - Presencial de segunda a quinta-feira | Home-office às sextas.

Horário da jornada: Seg à Qui 07h15 - 17h00 – Sex 07h15 às 12h15

Informações adicionais

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes.

Conheça nossos canais oficiais:

• Vagas e inscrições:
• Página de carreiras do nosso site:

Central de Atendimento:

Benefícios

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

• Cuidados para sua saúde:
  • Assistência médica e odontológica
  • Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
  • Exames preventivos sem coparticipação
  • Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

• Para seu bem-estar e qualidade de vida:
  • Wellhub (antigo Gympass)
  • "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
  • Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

• Para seu desenvolvimento profissional:
  • Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

• E para deixar o Aché +Legal:
  • Programa de Participação nos Resultados (PPR)
  • Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
  • Restaurante interno e vale-alimentação
  • Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
  • Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
  • Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
  • Brinde de Natal
  • de acordo com a unidade

Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché.

Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.

Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:

• Somos apaixonados pela vida
• Inovamos para estar sempre à frente
• Cuidamos dos nossos clientes
• Inspiramos pelo talento e pela diversidade
• Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.

Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.

Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo.

Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença.