Regulatory Affairs Manager - LATAM Market

Jordan martorell s.l.; Estado de México; Híbrido; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una destacada compañía farmacéutica italiana busca un profesional para asegurar el cumplimiento regulatorio y gestionar la estrategia regulatoria local. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud y más de 4 años de experiencia en Regulatory Affairs. El puesto ofrece un formato de trabajo híbrido y un salario base competitivo. Se espera que el candidato tenga un nivel de inglés B2 o superior y disponibilidad para viajar.

Servicios

Salario base competitivo

Jornada completa con entrada flexible

Horario intensivo los viernes

Formación

• Licenciatura finalizada en Ciencias de la Salud.
• Más de 4 años de experiencia en Regulatory Affairs.
• Experiencia previa en gestión de equipos.

Responsabilidades

• Asegurar que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios.
• Definir e implementar la estrategia regulatoria local.
• Mantener informado al HQ sobre actualizaciones relevantes.
• Visitar autoridades sanitarias para resolver incidencias.
• Controlar el presupuesto del área.

Conocimientos

Gestión de equipo

Regulatory Affairs

Comunicación en inglés

Trabajo en equipo

Capacidad de análisis

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 150 profesionales en México. Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.

En tu día a día

• Asegurarás que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios y de calidad exigidos por la autoridad sanitaria.
• Participarás en la definición e implementación de la estrategia regulatoria local junto con filiales y partners, e informarás los avances al HQ.
• Manejarás la normativa sanitaria vigente y mantendrás informado al HQ sobre cualquier actualización relevante.
• Visitarás o consultarás a las Autoridades Sanitarias para resolver incidencias relacionadas con registros o para gestionar consultas, según se requiera.
• Mantendrás reuniones técnicas con otros departamentos, personal administrativo y equipos de LATAM.
• Estudiarás, evaluarás y propondrás la contratación de consultoras externas, además de supervisar su trabajo.
• Formarás a los técnicos que estén a tu cargo.
• Verificarás que se cumplan los procesos, SOPs y políticas de la empresa, y asegurarás su correcta aplicación por parte del equipo.
• Elaborarás documentación regulatoria en coordinación con farmacovigilancia, según los procesos de FV establecidos.
• Responderás a consultas internas sobre el registro de medicamentos.
• Atenderás temas regulatorios y legales que te sean asignados, tanto de forma interna como de otras empresas del grupo.
• Controlarás el presupuesto del área y aprobarás las facturas correspondientes.

¿A quién buscamos?

• Tienes la licenciatura finalizada y dispones del título profesional, preferiblemente en Ciencias de la Salud.
• Has trabajado previamente en una posición gerencial gestionando un equipo de trabajo.
• Tienes experiencia trabajando para el mercado en LATAM.
• Tu experiencia en el área de Regulatory Affairs es de más de 4 años.
• Tienes disponibilidad para viajar.
• Tu nivel de inglés es B2 o superior (tendrás reuniones constantes con la sede por lo que se requiere fluidez en la comunicación oral).
• Salario base competitivo.
• Jornada de trabajo completa con entrada flexible entre las 8-9:30.
• Horario intensivo los Viernes.
• Formato de trabajo híbrido: 3 días en la oficina y 2 días de teletrabajo.