Lead Coordinator Quality

Baxter; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de tecnología médica en Tijuana busca un Especialista B, QA Global Complaints, para gestionar quejas de productos y apoyar la vigilancia post‑mercado. El candidato ideal manejará el flujo de trabajo de quejas, asegurará la precisión de los registros y trabajará con distintos equipos para resolver problemas complejos. Se requiere capacidad de adaptación a cambios en el entorno y habilidades sólidas de documentación. La posición contribuye directamente al cumplimiento de las normativas sanitarias.

Formación

• Experiencia en gestión de quejas y consecución de resultados.
• Habilidades de análisis para identificar causas de fallos.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo.

Responsabilidades

• Administra el flujo de trabajo de eventos potencialmente reportables.
• Asegura registros de quejas precisos.
• Trabaja en colaboración con diferentes funciones para resolver problemas complejos.
• Solicita revisiones de investigación de ingeniería.
• Garantiza el cierre oportuno de las quejas.

Conocimientos

Gestión de quejas de productos

Capacidad de adaptación

Comunicación

Descripción del empleo

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission.

No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world.

You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home.

For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other.

This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

RESUMEN - JOB SUMMARY :

Esta posición llevará a cabo la evaluación, el procesamiento y la investigación de quejas de productos de Hill‑Rom y sus subsidiarias para respaldar las actividades de vigilancia posterior al mercado.

El Especialista B, QA Global Complaints, debe poder comprender las alegaciones del cliente y documentar con precisión el resumen y los detalles de la investigación según corresponda hasta la finalización y el cierre del registro de la queja, así como coordinar algunas reuniones y la creación de informes.

This position will conduct product complaint evaluation, processing, and investigation for Hill‑Rom products and its subsidiaries to support post‑market surveillance activities.

The Specialist B, QA Global Complaints, must be able to understand the customer’s allegation and accurately document the summary and investigation details as appropriate until the completion and closure of the complaint record, as well as coordinate some meeting and reports creation.

ACTIVIDADES PRINCIPALES Y RESPONSABILIDADES - ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES :

• Administra el flujo de trabajo de eventos potencialmente reportables y procesa eventos potencialmente reportables dentro del software basándose en una comprensión de los riesgos asociados con el mal funcionamiento del producto.
  Manages potentially reportable event workflow and processes potentially reportable events within software based on an understanding of the risks associated with product malfunction.
• Asegura que los registros de quejas reflejen con precisión la denuncia, la investigación y la conclusión de la queja del cliente.
  Ensures complaint records accurately reflect the allegation, investigation and conclusion of the customer complaint.
• Trabaja de forma independiente y con diferentes funciones / sitios de la organización para resolver problemas complejos.
  Works independently and with different functions / sites of the organization to resolve complex issues.
• Identifica la necesidad y solicita revisiones de investigación de ingeniería para identificar la causa raíz de los fallos identificados.
  Identifies the need for and requests engineering investigation reviews to identify the root cause for identified malfunctions.
• Asegura el cierre oportuno de las quejas para cumplir con los requisitos reglamentarios.
  Ensures timely closure of complaints to comply with regulatory requirements.
• Se adapta a los cambios en el ambiente de trabajo; maneja demandas en competencia; cambia el enfoque o método para adaptarse mejor a la situación; capaz de hacer frente a cambios frecuentes, retrasos, o eventos inesperados.
  Adapts to changes in the work environment; manages competing demands; changes approach or method to best fit the situation; able to deal with frequent change, delays, or unexpected events.
• Respaldar las auditorías internas corporativas, de organismos notificados, de terceros y regulatorias, según sea necesario.
  Support internal corporate, notified bodies, third party, and regulatory audits as needed.
• Capaz de procesar en el 60% de las líneas de productos o códigos de segmento según sea necesario.
  Able to process across 60% of product lines or segment codes as required.
• Crear informes y gráficos cuando sea necesario.
  Create reports and charts when necessary.
• Coordinar las reuniones de la Herramienta de evaluación de quejas junto con los ingenieros y actualizar las actas de las reuniones.
  Coordinate Complaint Evaluation To