Jefe de Calidad Ingles

Carnot Laboratorios; Xico; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio farmacéutico en Xico busca un Gerente de Calidad con más de 5 años de experiencia en la industria. El candidato ideal debe tener un sólido conocimiento del Sistema de Gestión de Calidad y experiencia en auditorías. Ofrecen contratación directa, atractivo sueldo y prestaciones superiores a las de ley. Modalidad presencial. Si buscas un nuevo desafío en una empresa de impacto global, ¡postúlate ya!

Servicios

Contratación directa al 100% en nómina

Atractivo sueldo basado en competencias

Prestaciones superiores a las de ley

Descuentos y beneficios para empleados

Formación

• Título y cédula de QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico o QF Biotecnólogo.
• Más de 5 años de experiencia como Gerente de Calidad en industria farmacéutica.
• Liderazgo de auditorías y generación de planes maestro de validaciones.

Responsabilidades

• Liderar la estrategia de calidad para la apertura de la nueva planta.
• Implantar y robustecer el Sistema de Gestión de Calidad.
• Asegurar muestreo y análisis conforme a Farmacopea vigente.
• Garantizar investigaciones conforme a normativas científicas.
• Preparar y dar seguimiento a trámites regulatorios.

Descripción del empleo

Resumen

En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica. ¡Únete a nuestro equipo sé parte de nuestra historia de crecimiento!

Vacante: Gerente de Calidad

Objetivo del puesto: Asegurar la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica y obtener Licencia Sanitaria y Certificado GMP/BPF en primera ocasión, implementando y fortaleciendo el Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento regulatorio nacional e internacional.

Requisitos

• Escolaridad (obligatorio): QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico o QF Biotecnólogo (título y cédula).
• Deseable: Posgrado en Calificación y Validación.
• Experiencia: Más de 5 años como Gerente de Calidad en industria farmacéutica, con liderazgo de auditorías y generando planes maestro de validaciones y calificación.
• Manejo de todas la formas farmacéuticas.

Responsabilidades generales

• Apertura y certificación: Liderar la estrategia de calidad para la apertura; coordinar calificación y validación de áreas, equipos y procesos; preparar y defender expedientes ante COFEPRIS y otras agencias (p. ej., DIGEMID, INVIMA, ANVISA, FDA); liderar múltiples auditorías regulatorias y de clientes hasta el cierre de hallazgos.
• Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Implantar y robustecer el SGC (auditorías internas/externas, gestión de quejas, resultados fuera de especificación y no conformidades, desviaciones, CAPA, control de cambios, Plan Maestro de Validación, Revisión Anual de Producto, transferencia de tecnología, gestión de riesgos, control documental, devoluciones y retiro de producto).
• Laboratorios de Control de Calidad: Asegurar muestreo y análisis conforme a Farmacopea vigente; seguimiento de tendencias; cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio; liberación de producto conforme registro sanitario y autorización de fabricación (conforme a POE y firmas responsables).
• Investigaciones y cumplimiento: Garantizar que las investigaciones de resultados fuera de especificación y desviaciones se realicen con criterios científicos y en apego normativo.
• Instalaciones y operación: Asegurar mantenimiento de áreas y equipos de QA/QC/Validación; monitoreo ambiental en fabricación; limpieza y sanitización; condiciones de almacenamiento y distribución según normativa.
• Regulatorio: Preparar, someter y dar seguimiento a trámites de Licencia Sanitaria, Certificación GMP y modificaciones a Registros Sanitarios; vigilar que especificaciones técnicas se mantengan actualizadas y en cumplimiento.
• Sustancias controladas: Asegurar el control y los balances de estupefacientes, psicotrópicos y precursores conforme regulación vigente.
• Gestión del área: Presupuesto y recursos; capacitación y calificación del personal; definición y seguimiento de KPIs; participación en Revisión por la Dirección y mejora continua; establecer canales de escalamiento oportuno hacia la alta dirección.

Modalidad: Esquema de trabajo presencial.

Qué ofrecemos:

• Contratación directa al 100% en nómina.
• Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Descuentos y beneficios para empleados.

Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte!

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