Ingeniero de Calidad de Proyectos

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en tecnología médica en Tijuana busca un profesional para gestionar la calidad en procesos de manufactura. Este rol esencial requiere un título en ingeniería industrial o experiencia equivalente, con habilidades avanzadas en inglés y conocimientos sobre regulaciones de calidad. Las responsabilidades incluyen la actualización de documentos, la creación de validaciones de técnicas de medición y el entrenamiento del personal. Se busca alguien con al menos 3-5 años de experiencia en un puesto similar, que pueda también mentorar a otros ingenieros en el área.

Formación

• Inglés avanzado escrito y conversacional.
• Conocimiento avanzado de computación, lectura de planos y especificaciones.
• Experiencia laboral de 3 a 5 años en puesto similar.

Responsabilidades

• Actualizar documentos de calidad para nuevos procesos de manufactura.
• Crear y ejecutar validaciones de técnicas de medición.
• Entrenar al personal sobre procesos y documentación.
• Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad.
• Manejar la participación y actividades de calidad en proyectos.

Conocimientos

Inglés avanzado

Conocimiento de QSR

Conocimiento avanzado en NPI

Conocimiento avanzado de computación

Herramientas de investigación de causa raíz

Educación

Título profesional en ingeniería industrial o experiencia equivalente

Descripción del empleo

Responsabilidades

• Actualización de documentos de calidad como FMA’s, DHF’s y documentos del DMR para la creación de nuevos procesos de manufactura.
• Crear y ejecutar validaciones de Técnicas de Medición y/o coordinar el soporte para completarlas.
• Realiza todas las demás actividades que por naturaleza de la operación se generen y/o le sean asignadas o solicitadas por su jefe inmediato.
• Organizar juntas de seguimiento a proyectos internos en el departamento de calidad.
• Entrenamiento a personal.
• Creación y liberación de documentos de manufactura (DHR, SOP, MT, TM, QIC) a través del proceso de Control de Cambios de Ingeniería (ECN).
• Creación y ejecución de sesiones para Revisión del Diseño (Design Review meetings) relacionados a Técnicas de Prueba y/o documentos de calidad.
• Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad para Control del Diseño y Transferencia de Procesos (Design Control SP-331 y Process Design Transfer SP-445).
• Manejar y coordinar completamente la participación y actividades de calidad en proyectos relacionados.
• Valida partes de proveedor y trabaja en la correcta documentación de los procesos de suministro y recibo de partes para FPH.
• Manejar y coordinar completamente la participación y actividades de calidad en proyectos relacionados.
• Participa en el desarrollo de nuevos proveedores, así como supervisar, coordinar y ejecutar cambios en el diseño de partes suministradas y/o compradas.
• Puede organizar y dar seguimiento actividades a ser ejecutadas entre él y otros ingenieros de calidad.
• Tomar decisiones y participación en la definición de estrategias para completar proyectos internos o de transferencia.
• Entrena, coordina y funge como mentor a otros ingenieros de su mismo rol, así como que es considerado como experto en la materia y contacto principal para todos los demás departamentos

Calificaciones

Título profesional en ingeniería industrial y/o experiencia equivalente.

• Inglés avanzado escrito y conversacional.
• Conocimiento avanzado de computación, lectura de planos y especificaciones.
• Conocimiento de QSR (21 CFR Part 820), ISO-13485 y NOM-241.
• Conocimiento avanzado en NPI.
• Conocimiento avanzado en herramientas de investigación de causa raíz.
• Experiencia Laboral: 3 a 5 años de experiencia en puesto similar