Validation Specialist

Whatjobs; Bari; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante agenzia per il lavoro cerca un SPECIALISTA IN QUALIFICAZIONE E VALIDAZIONE con esperienza nel settore farmaceutico. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza di almeno 2 anni nell'area di qualifica/validazione. Sarà responsabile della gestione di attività di convalida e della supervisione della conformità alle normative di settore. Offriamo un contratto full time iniziale di 1 anno con RAL tra 34.000€ e 40.000€.

Competenze

• Esperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica in qualifica/validazione.
• Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP).
• Capacità di scrittura e esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ.

Mansioni

• Gestione delle attività di convalida e qualifica dei sistemi.
• Supervisione della conformità alle normative GMP e FDA.
• Collaborazione con i reparti per garantire qualità e conformità.

Conoscenze

Conoscenza del sistema Trackwise

Inglese fluente

Orientamento al cliente

Capacità di lavorare in team

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Sistemi informatizzati

Descrizione del lavoro

Randstad Italia spa, agenzia per il lavoro, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un :

QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST

esperto in convalida di sistemi informatizzati.

Si offre :

contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma. RAL indicativa nel range tra 34.000€ - 40.000€.

Sede di lavoro : Modugno

Di cosa ti occuperai?

• gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;
• supervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie;
• rilascio / revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica / validazione correlati (protocolli di qualifica / validazione, matrice di tracciabilità, Report di qualifica / validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.);
• redazionedi procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions;
• scritturaed esecuzione di protocolli di test IQ / OQ / PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
• monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
• collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica / validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità;
• operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;
• supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati;
• pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne.

Quali requisiti stiamo cercando?

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);
• esperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica / validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV;
• conoscenza e gestione del sistema Trackwise;
• conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity;
• inglese fluente, parlato e scritto;
• profondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali;
• dinamicità, flessibilità e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili;
• forte desideriodi svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive;
• forte curiosità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, adattabilità e intraprendenza, mentalità smart con una propensione all’uso di sistemi digital.

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77).