Validation Equipment Compliance Expert - Pharma Industry

Michael Page International Italia S.r.l.; Lombardia; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Azienda chimico-farmaceutica cerca un esperto per garantire la conformità qualitativa di macchinari e attrezzature. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza nel settore. Si offre un ambiente collaborativo e opportunità di crescita professionale.

Servizi

Ottima opportunità di crescita professionale

Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo

Stabilità e prospettive a lungo termine

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza in ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP.
• Ottime capacità comunicative e di problem solving.

Mansioni

• Assicurare la conformità qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature.
• Collaborare con il team Validation per implementare strategie di convalida.
• Condurre analisi di tendenza e di rischio relative alle attività di competenza.

Conoscenze

Problem solving

Comunicazione

Formazione

Laurea in materie scientifiche, ingegneristiche o informatiche

Strumenti

Procedure GMP

Descrizione del lavoro

Validation Equipment Compliance

Azienda

Azienda del settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.

Offerta

La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile dei Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP, avrà le seguenti responsabilità:

1. Assicurare la conformità qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo.
2. Collaborare con il team Validation per implementare strategie di convalida conformi.
3. Sviluppare e implementare un programma di calibrazione efficiente e conforme.
4. Proporre, sviluppare e revisionare procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Qualità, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation.
5. Collaborare con la funzione Planning EMU per garantire il rispetto dei tempi di esecuzione delle attività e dei progetti.

Inoltre:

1. Condurre analisi di tendenza e di rischio relative alle attività di competenza della funzione.
2. Redigere e verificare che le SOP siano scritte nel rispetto delle linee guida.

Competenze ed esperienza

• Laurea in materie scientifiche, ingegneristiche o informatiche.
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP.
• Preferibile esperienza pregressa nel settore farmaceutico, con familiarità con i processi regolatori e normativi.
• Almeno 3 anni di esperienza in ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico.
• Ottime capacità comunicative e di problem solving.
• Capacità di lavorare in autonomia.
• Buona comprensione e applicazione dei requisiti normativi e degli standard applicabili.

Completa l'offerta

• Ottima opportunità di crescita professionale, con percorsi di sviluppo mirati e possibilità di acquisire competenze tecniche avanzate.
• Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, dove il talento e l'innovazione sono valorizzati quotidianamente.
• Azienda solida e in espansione, che investe nel benessere dei propri dipendenti e offre stabilità e prospettive a lungo termine.