Specialista Qualità & Regolatorio - Dispositivi Medici

BTK Dental; Dueville; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore medicale cerca un Specialista area qualità e regolatorio. Il candidato ideale avrà una laurea in ambito tecnico-scientifico e esperienza in sistemi di gestione qualità, inclusa la conformità ISO. Mansioni includono la gestione della certificazione, la registrazione di dispositivi medici e la redazione della documentazione per la marcatura CE. Si offre un ambiente dinamico, mensa convenzionata e retribuzione proporzionata all'esperienza.

Servizi

Mensa convenzionata

Competenze

• Pregressa esperienza in area qualità/regolatorio, preferibilmente in aziende certificate ISO.
• Preferibile qualifica come auditor di prima/seconda parte.
• Preferibile esperienza nella gestione delle registrazioni in paesi esteri.

Mansioni

• Gestire il Sistema Qualità aziendale in conformità alle norme ISO 9001 e ISO 13485.
• Gestire la certificazione di prodotto in paesi extra UE.
• Gestire la sorveglianza post commercializzazione e vigilanza sul prodotto.

Conoscenze

Gestione qualità

Analisi e problem solving

Conoscenza dell'ISO 9001

Conoscenza dell'ISO 13485

Lingua inglese

Buona conoscenza pacchetto office

Formazione

Laurea in ambito tecnico-scientifico

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore medicale cerca un Specialista area qualità e regolatorio. Il candidato ideale avrà una laurea in ambito tecnico-scientifico e esperienza in sistemi di gestione qualità, inclusa la conformità ISO. Mansioni includono la gestione della certificazione, la registrazione di dispositivi medici e la redazione della documentazione per la marcatura CE. Si offre un ambiente dinamico, mensa convenzionata e retribuzione proporzionata all'esperienza.