SOFTWARE VALIDATION MANAGER

S&you Italia; Mirandola; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale nel settore biomedicale cerca un Software Validation Manager da inserire nella sua sede a Mirandola. Il candidato ideale avrà la responsabilità di un team dedicato alla validazione di software e sistemi, richiedendo pluriennale esperienza nella validazione software e ottima conoscenza della lingua inglese. È prevista assunzione diretta a tempo indeterminato e possibilità di smart working fino al 50%.

Competenze

• Pluriennale esperienza nella validazione software.
• Esperienza in aziende strutturate del settore biomedicale, farmaceutico o automotive.
• Conoscenza di CFR21, GxMP, FMEA e FMECA.

Mansioni

• Valutare e supervisionare attività di convalida su software e sistemi.
• Garantire conformità e aggiornamento dei documenti di validazione.
• Supportare e istruire altri colleghi nell'uso di sistemi computerizzati.

Conoscenze

Esperienza nella validazione software

Competenze in Computer System Validation

Conoscenza di CFR21

Conoscenza di GxMP

Familiarità con FMEA e FMECA

Conoscenza delle tecniche di Project Management

Ottima conoscenza della lingua inglese

Descrizione del lavoro

Il nostro cliente è una realtà multinazionale produttrice di dispositivi medici. Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola, stiamo selezionando una figura di

Software Validation Manager

La risorsa, rispondendo all’Operations Director, avrà la responsabilità di un piccolo team dedicato alla validazione del software di attrezzature produttive e sistemi computerizzati.

Responsabilità

• Valutare, definire l’approccio e supervisionare le attività di convalida su software di strumenti, attrezzature e sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, spreadsheet, secondo le Best Practice di riferimento in particolare GMP e GAMP;
• Garantire la conformità e l’aggiornamento dei documenti di validazione;
• Supportare e istruire altri colleghi nell’uso corretto di sistemi computerizzati in linea con le procedure e le regolamentazioni;
• Supervisionare e approvare la stesura delle relative risk analysis;
• Garantire l’applicazione dei requisiti di Data Integrity in tutti i sistemi computerizzati di stabilimento;
• Gestire le attività di IOPQ per sistemi ed apparecchiature computerizzate, nuovi e / o modificati;
• Dialogare con gli altri dipartimenti aziendali per il raggiungimento degli obiettivi prefissati.

Requisiti

• Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti :
• Pluriennale esperienza nella validazione software;
• Solide competenze di Computer System Validation maturate in aziende strutturate, operanti preferibilmente nel settore biomedicale, farmaceutico o automotive;
• Conoscenza di CFR21, GxMP, FMEA e FMECA;
• Conoscenza delle principali tecniche di Project Management;
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Altre informazioni

Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato.

Luogo di lavoro : Mirandola (MO).

Possibilità di smart working fino al 50% del tempo

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004