Senior Quality Assurance Expert

Experteer Italy; Verona; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una nota azienda farmaceutica cerca un Senior Quality Assurance Expert per il sito di Verona. Il candidato ideale ha 8-10 anni di esperienza in aziende di produzione di API e deve possedere una laurea in discipline scientifiche. Le sue responsabilità includono la gestione delle non-conformità e la partecipazione ad audit. Richiesta ottima conoscenza dell'inglese e un approccio proattivo. Richiesta presenza in sede.

Competenze

• 8/10 anni di esperienza in aziende di produzione di APIs.
• Esperienza consolidata in ambiente Quality Assurance.
• Riconoscimento come Persona Qualificata (QP).

Mansioni

• Gestire le non-conformità come reclami e deviazioni.
• Coordinare l'indagine e definire azioni correttive.
• Partecipare ad audit interni ed esterni.

Conoscenze

Collaborazione interfunzionale

Approccio proattivo

Ottima conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Per Gruppo internazionale leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici, in una fase di importante crescita industriale ed organizzativa, in ottica di potenziamento della Quality Unit siamo alla ricerca del / della

Senior Quality Assurance Expert

Main responsibilities

A riporto del QA Manager del Sito di Verona, la risorsa avrà le seguenti principali responsabilità:

• gestione delle non-conformità (reclami, deviazioni, OOS);
• coordinamento di attività di indagine e partecipazione alla definizione delle azioni correttive e preventive;
• gestione delle attività di valutazione di rischio e applicazione di azioni conseguenti a richieste di cambio;
• impostazione ed emissione di documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati;
• partecipazione ad Audit interni ed esterni da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA;
• attività di qualifica dei terzisti;
• collaborazione costante con la funzione Commerciale per garantire adeguato supporto ai clienti;
• collaborazione interfunzionale con Regulatory Affairs, Quality Control, R&D, Produzione.

Candidate profile

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o equivalenti);
• 8/10 anni di esperienza in aziende di produzione di APIs;
• Riconoscimento dall’Autorità Regolatoria come Persona Qualificata (QP) ai sensi dell’Articolo 49 della Direttiva 2001/83/CE oppure possesso dei requisiti necessari al riconoscimento;
• Esperienza consolidata in ambiente Quality Assurance. Saranno considerati d’interesse anche profili professionali che abbiano maturato esperienza o partecipazione progettuale all’interno delle funzioni R&D, Quality Control, Regulatory Affairs, Quality Validation, Technology Transfer;
• Attitudine al lavoro di squadra e capacità di interazione con diverse funzioni aziendali;
• Approccio proattivo, pratico e orientato alla collaborazione;
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Location

Verona. Il ruolo prevede regolare presenza in sede.