Senior QA Lead – Medical Devices & QMS

APIS S.p.A. - Agenzia per il Lavoro; Veneto; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro è alla ricerca di un Senior Quality Assurance per una PMI italiana nel settore dei dispositivi medici. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria e consolidata esperienza in QA/QMS. Sarà responsabile della gestione del Sistema di Gestione Qualità (QMS), della supervisione del Risk Management e del supporto ai team di sviluppo per garantire conformità normativa. Sede di lavoro: Treviso.

Competenze

• Consolidata esperienza in ambito QA/QMS nel settore medicale.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA, MDSAP.

Mansioni

• Gestire le attività di Quality Assurance e Quality Management System.
• Coordinare con fornitori, clienti e autorità competenti.
• Supervisionare il Risk Management e il monitoraggio post-market.
• Supportare i team di sviluppo per il trasferimento tecnologico e la conformità normativa.
• Gestire le non conformità, CAPA, reclami e modifiche tecniche.
• Preparare report e documentazione per audit interni ed esterni.
• Avere responsabilità diretta su una risorsa del team.

Conoscenze

Ottime capacità comunicative

Capacità organizzative

Leadership

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea Scientifica in Ingegneria o percorsi affini

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro è alla ricerca di un Senior Quality Assurance per una PMI italiana nel settore dei dispositivi medici. Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria e consolidata esperienza in QA/QMS. Sarà responsabile della gestione del Sistema di Gestione Qualità (QMS), della supervisione del Risk Management e del supporto ai team di sviluppo per garantire conformità normativa. Sede di lavoro: Treviso.