Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza

RELIZONT S.p.A.; Bellusco; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore alimentare con sede a Bellusco cerca un Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza. La figura si occuperà di gestire pratiche regolatorie, monitorare attività e collaborare con il team di farmacovigilanza. È richiesta laurea in medicina veterinaria, eventuale master e almeno 1-2 anni di esperienza in Regulatory Affairs. La posizione offre retribuzione tra 30k e 40k, commisurata all'esperienza per un contratto a tempo indeterminato.

Competenze

• Esperienza pregressa in Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza.
• Conoscenza normativa italiana ed europea sui medicinali veterinari.
• Disponibilità a lavorare a tempo pieno dal lunedì al venerdì.

Mansioni

• Gestire pratiche regolatorie per registrazioni e mantenimenti.
• Monitorare attività regolatorie e follow-up.
• Collaborare con il team di farmacovigilanza.

Conoscenze

Ottimo inglese

Conoscenza procedure regolatorie

Competenze comunicative

Formazione

Laurea in medicina veterinaria

Master in discipline regolatorie del farmaco

Descrizione del lavoro

Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.

Zona di lavoro: Bellusco

Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:

Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU,

Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse;

• Revisione RCP e stampati;
• Registrare i prodotti nelle Banche Dati;
• Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;
• Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti;
• Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo;
• Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari;

Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;

Per ricoprire tale ruolo e' necessario:

• Laurea in medicina veterinaria;
• Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;
• Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;
• Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;
• Ottimo inglese, sia scritto che orale.

L'inquadramento contrattuale prevede:

Qualifica di impiegato

• retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.

Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.

Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.