Regulatory Affairs Specialist

W&H Sterilization srl; Bergamo; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Azienda leader in dispositivi medici cerca un Regulatory Affairs Specialist per gestire la redazione dei fascicoli tecnici per la marcatura CE e garantire la conformità normativa. È richiesta laurea scientifica e 3-5 anni di esperienza nel settore. Offriamo un'opportunità di crescita all'interno del team R&D in Lombardia.

Competenze

• Laurea in campo scientifico o ingegneristico richiesta.
• 3-5 anni di esperienza nella redazione di fascicoli tecnici per dispositivi medici.

Mansioni

• Gestire la redazione dei fascicoli tecnici per la marcatura CE.
• Collaborare con altri reparti per garantire la conformità normativa.

Conoscenze

Gestione della conformità normativa

Redazione di fascicoli tecnici

Analisi normativa

Formazione

Laurea in Scienze o Ingegneria

Descrizione del lavoro

Overview

W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.

Responsabilità

Le attività principali includono la redazione e la gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi medici ai fini della marcatura CE, in accordo al Regolamento sui dispositivi medici (MDR N°2017/745), e la collaborazione con gli altri reparti per garantire la conformità normativa dei prodotti.

Requisiti

• Titolo di studio universitario ad indirizzo scientifico / ingegneristico.
• Esperienza lavorativa di 3–5 anni nella redazione e gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi medici ai fini della marcatura CE, in accordo al MDR.