Regulatory Affairs

ALTEN Italia; Ferrara; Remoto; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza tecnologica cerca un professionista con esperienza in Regulatory Affairs per un progetto farmaceutico. Offerta di lavoro completamente remota e incentrata su gestione documentazione, coordinamento team e ottimizzazione processi tramite strumenti come Power BI. Richiesta chiara esperienza nel settore farmaceutico e legislazione EU.

Servizi

Corsi di formazione professionale

Programmi di benessere

Assistenza sanitaria integrativa

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Mansioni

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinamento delle attività per la revisione e approvazione degli artwork.
• Collaborazione con team interfunzionali per garantire la compliance normativa.

Conoscenze

Gestione documentazione regolatoria

Uso di Artwork Management System

Conoscenza di Power BI

Conoscenza normativa farmaceutica EU

Strumenti

Power BI

Artwork Management System

Descrizione del lavoro

Overview

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs da inserire in un progetto in forte espansione nell'ambito Farmaceutico. Sede di lavoro: Full Remote.

Responsabilità

• Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
• Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System.
• Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa.
• Analisi e reportistica tramite tool come Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi.
• Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.

Requisiti

• 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
• Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.

Perché scegliere ALTEN

Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo; Consolida le tue competenze all’interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum; Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell’accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche. Scopri di più sulle nostre piattaforme ALTEN Academy e Aula Streaming. Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.

Su di noi

ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 5.400 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.

In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità, età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.