Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis; Bari; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza ingegneristica cerca un professionista per unirsi al team di IT Compliance nella divisione Life Sciences. Il candidato ideale ha una laurea in Ingegneria o Scienze Informatiche e almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati. La posizione include supporto nel Ciclo di Convalida dei Sistemi, analisi software, e disponibilità a trasferte. Offriamo un contratto a tempo indeterminato con un percorso di carriera personalizzato.

Servizi

Percorso di carriera strutturato

Supporto nella formazione

Piattaforma di Corporate Benefits

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati.
• Familiarità con normative FDA CFR 21 parte 11.
• Disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Supportare il Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati.
• Seguire l'analisi dei software e la scrittura dei documenti di convalida.
• Partecipare a riunioni di progetto con clienti e fornitori.

Conoscenze

Esperienza nella convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale

Conoscenze GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche

Strumenti

Pacchetto Office

ERP

LIMS

QMS

Descrizione del lavoro

Overview

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

All'interno del nostro Team di IT Compliance, darai supporto nel Ciclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità. Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi. Parteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

Life sciences

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito GMP?

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
• Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP, LIMS e QMS
• Conoscenze GMP
• Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
• Conoscenza delle linee guida GAMP5
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) ed ottimo livello di italiano
• È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte

Contratto a tempo indeterminato

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostripiani di formazione, ad una performance review annuale, ad una affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente ad follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Europe, Italy, Puglia, Bari