QC Lab Equipment Expert

PQE Group; Roma; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza nel settore farmaceutico cerca un Lab Equipment Expert con almeno 2 anni di esperienza nel Controllo Qualità. Il candidato si occuperà di manutenzione e qualifica della strumentazione di laboratorio, interfacciandosi con fornitori esterni e supportando le attività analitiche. È richiesta competenza in tecniche come HPLC e GC, e capacità di supervisione. La posizione è basata a Latina e offre opportunità di crescita in un ambiente multiculturale.

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza nel Controllo Qualità o nello Sviluppo Analitico.
• Esperienza in un ruolo di supervisione o di team leadership.
• Solida conoscenza della convalida e del trasferimento dei metodi secondo linee guida GMP e ICH.

Mansioni

• Manutenzione della strumentazione di laboratorio garantendone la piena operatività.
• Interfaccia con fornitori esterni per interventi specialistici.
• Supporto tecnico ai laboratori analitici per la continuità operativa.

Conoscenze

HPLC/UPLC

GC

Competenze di laboratorio

Root Cause Analysis

Problem solving tecnico

Strumenti

Empower 3

LIMS

TrackWise

Descrizione del lavoro

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore, il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline, l’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse, l’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
• Il nostro Team di Laboratory Excellence è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.
• Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura diun Lab Equipment Expertcon esperienza nel settore per un progetto presso uno dei nostri clienti più importanti con sede ad Anagni.

Attività principali:

• Manutenzione ordinaria e straordinaria della strumentazione di laboratorio, inclusi strumenti analitici quali HPLC, GC e bilance analitiche e di precisione, garantendone la piena operatività, affidabilità e conformità ai requisiti GMP.
• Interfaccia con fornitori esterni per interventi specialistici e attività di assistenza tecnica.
• Attività di qualifica strumentale (IQ/OQ/PQ) secondo piani approvati, gestendo inoltre le tarature periodiche e le verifiche funzionali delle apparecchiature, assicurandone la conformità ai requisiti di utilizzo in ambiente regolato.
• Analisi e risoluzione dei malfunzionamenti strumentali, nella gestione delle deviazioni tecniche, nonché nel supporto alle attività di root cause analysis e nell’implementazione delle relative CAPA, collaborando con le funzioni competenti.
• Compilazione, aggiornamento e archiviazione della documentazione GMP associata agli equipment, inclusi logbook di strumento, report di manutenzione e documentazione di qualifica e taratura, garantendo la corretta tracciabilità dei dati.
• Supporto tecnico ai laboratori analitici (QC, QA e R&D), collaborando con analisti e Quality Assurance per assicurare la continuità operativa delle attività di laboratorio e il corretto utilizzo delle apparecchiature.

A proposito di te:

• Almeno 2 anni anni di esperienza nel Controllo Qualità o nello Sviluppo Analitico nell’industria farmaceutica o biotecnologica.
• Almeno 2 anni di esperienza in un ruolo di supervisione o di team leadership (es. QC Manager, QC Assistant e affini).
• Esperienza diretta con tecniche quali HPLC/UPLC, GC, LC-MS, spettroscopia UV-VIS, IR, titolazione KF, ecc.
• Solida conoscenza della convalida e del trasferimento dei metodi, soprattutto secondo linee guida GMP e ICH.
• Competenza nell’utilizzo di software di laboratorio come Empower 3, LIMS, TrackWise e strumenti scientifici.
• Abilità nella pianificazione del team, monitoraggio delle performance e ottimizzazione dei processi di laboratorio.
• Ottime capacità organizzative, di documentazione e comunicazione.
• Esperienza nel monitoraggio di progetti, reportistica e problem solving tecnico.

Dettagli logistici e organizzativi:

• Sede di lavoro: Latina

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se vi sarà una corrispondenza con il profilo richiesto, il reparto Recruiting ti contatterà per un primo colloquio HR.

In caso di esito positivo, seguirà un colloquio tecnico con l’Hiring Manager.

Se anche questo colloquio andrà a buon fine, il recruiter ti contatterà per discutere i prossimi step o una proposta di collaborazione.

In caso di esito negativo, verrai comunque contattato per comunicare l’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte del team PQE significa lavorare in un’azienda sfidante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l’innovazione. PQE Group ti offre l’opportunità di partecipare a progetti internazionali, sviluppare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se stai cercando una carriera entusiasmante e gratificante, PQE Group è il posto giusto per te.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.