QA Specialist - Pharmaceutical Manufacturing

Jobbit; Vicenza; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda del settore chimico-farmaceutico situata a ovest di Vicenza cerca un Addetto/a al Controllo Qualità per supportare i progetti R&D e garantire il rispetto delle GMP. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche, esperienza nel settore chimico-farmaceutico, e una buona padronanza della lingua inglese. Ottima opportunità di carriera in un ambiente di lavoro stimolante.

Servizi

Ottima opportunità di carriera

Competenze

• Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini richiesta.
• Esperienza nel settore chimico-farmaceutico di almeno 3 anni.
• Buona padronanza della lingua inglese sia scritta che orale.

Mansioni

• Supportare i progetti R&D garantendo rispetto delle GMP.
• Gestire i cambiamenti e verificare impatti su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance.
• Analizzare problemi di qualità e proporre azioni correttive.

Conoscenze

Gestione dei cambiamenti

Analisi dei problemi di qualità

Collaborazione con R&D e Produzione

Comunicate in inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Addetto/a Controllo Qualità – Produzione

Vicenza, Veneto, Italy

La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile, avrà le seguenti responsabilità:

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
• Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
• Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
• Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
• Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
• Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
• Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
• Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
• Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
• Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
• Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
• Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.
• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).
• Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.
• Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a ovest di Vicenza. Ottima opportunità di carriera.