QA Product Specialist

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Treviglio; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica di riferimento cerca un QA Product Specialist a Treviglio. Il candidato ideale deve avere una laurea in discipline scientifiche e 2-3 anni di esperienza in contesti CDMO. Responsabilità includono la gestione delle attività secondo le normative GMP e la supervisione delle non-conformità. Offriamo ambienti di lavoro collaborativi e un mensa interna.

Servizi

Mensa interna

Luogo di lavoro accessibile

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in contesti CDMO Chimico Farmaceutici.
• Possesso di abilitazione/certificazione ad Auditor ISO sarà considerato un plus.
• Propensione a lavorare in team e atteggiamento proattivo.

Mansioni

• Monitorare la gestione dei prodotti secondo i requisiti GMP.
• Partecipare al processo di batch release.
• Gestire le non-conformità e coordinare le azioni correttive.

Conoscenze

Conoscenza software di base

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Word

Excel

Power Point

Descrizione del lavoro

Overview

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedie per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €.

QA Product Specialist

Luogo: Bergamo - Treviglio. Orario: a tempo pieno. Contratto: Tempo indeterminato.

Ruolo

Inserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e al Sistema di Gestione della Qualità. Di sua pertinenza saranno le seguenti attività :

Responsabilità

• emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR)
• partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti
• gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione
• collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio
• prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando le conseguenti valutazioni statistiche dei processi
• partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell\'ambito delle attività di propria competenza
• collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA
• collabora alle attività di addestramento dei dipendenti

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
• Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all’interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici
• Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici QA
• Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2 / C1)
• Il possesso dell’Abilitazione / certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un Plus

Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.

Luogo di lavoro e benefits

• Mensa interna
• Luogo di lavoro accessibile

Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!

Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.