Pharma Regulatory Affairs Specialist – API

Synergie Italia S.p.a.; Sesto San Giovanni; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento internazionale cerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la gestione della documentazione tecnica e regolatoria. Richiesta esperienza di almeno 1-2 anni e laurea in discipline scientifiche. Competenze chiave comprendono la conoscenza delle normative farmaceutiche e un'ottima padronanza di Microsoft Office. L'offerta prevede un contratto a tempo determinato o indeterminato con stipendio RAL 25-35k, commisurato alla seniority.

Competenze

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli analoghi.
• Laurea in scienze farmacologiche o affini.
• Conoscenza delle normative ICH, GMP, EMA/FDA.

Mansioni

• Supporto nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria.
• Preparazione di dossier per la registrazione di prodotti.
• Monitoraggio degli aggiornamenti delle specifiche compendiali.

Conoscenze

Conoscenza delle normative farmaceutiche

Familiarità con documentazione tecnica API

Ottima conoscenza di Microsoft Office

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

MS Word

ChemSketch

eCTDmanager

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento internazionale cerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la gestione della documentazione tecnica e regolatoria. Richiesta esperienza di almeno 1-2 anni e laurea in discipline scientifiche. Competenze chiave comprendono la conoscenza delle normative farmaceutiche e un'ottima padronanza di Microsoft Office. L'offerta prevede un contratto a tempo determinato o indeterminato con stipendio RAL 25-35k, commisurato alla seniority.