Biological Analytical Product Manager

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Parma; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica internazionale con sede a Parma cerca un professionista esperto per seguire studi analitici e lavoro di laboratorio nel settore dei farmaci biologici. Richiesta un'esperienza minima di 8 anni e familiarità con tecniche analitiche come HPLC e UV-vis. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante, opportunità di formazione continua e un approccio flessibile al lavoro. Unisciti a noi per contribuire a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso l'innovazione e la ricerca.

Servizi

Formazione continua

Lavoro flessibile

Servizi di assistenza fiscale

Competenze

• Esperienza professionale di 8 anni, di cui almeno 3 in un ruolo simile.
• Esperienza nello sviluppo di prodotti biologici in ambito farmaceutico.
• Conoscenza delle legislazioni farmaceutiche internazionali.

Mansioni

• Seguire gli studi analitici relativi alla produzione e al controllo.
• Redigere e/o revisionare protocolli e report.
• Pianificare le attività di laboratorio necessarie.

Conoscenze

Analisi biochimiche

Competenze comunicative

Adattabilità

Lavoro di squadra

Utilizzo di software statistici

Buona conoscenza dell’inglese

Formazione

Laurea in Farmacia o simile

Strumenti

HPLC

UV-vis

Dicroismo Circolare

Elettroforesi

Elisa

DSC

Minitab

Descrizione del lavoro

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località:

Parma, IT

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con 90 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più

Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

· Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.

· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.

· Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.

Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.

Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

La figura si occuperà di definire e seguire gli studi analitici a supporto della commercializzazione di nuovi prodotti Biotech e di farmaci Biotech in life cycle.

Responsabilità principali

• Seguire gli studi analitici relativi alla produzione ed il controllo della sostanza attiva e del prodotto finito, sia prodotti in Chiesi Farmaceutici che presso terzisti
• Redigere e/o revisionare protocolli e report relativi ad attività di produzione o analitica (validazioni e transfer, studi di comparabilità, studi di stabilità)
• Pianificare e supervisionare le attività di laboratorio necessarie a supportare investigazioni e cambi a processi e metodi di analisi in Chiesi e presso terzisti
• Redigere/revisionare documenti a supporto di nuove registrazioni o di attività di life cycle e relative deficency letters

Esperienza richiesta

• Esperienza professionale di 8 anni di cui almeno 3 in ruolo similare
• Esperienza diretta in attività di sviluppo di prodotti biologici in ambito farmaceutico produttivo e di controllo qualità o di sviluppo formulativo
• Analisi biochimiche con strumentazione come HPLC, UV-vis, Dicroismo Circolare, Elettroforesi, Elisa, DSC
• Tecnologie farmaceutiche, analitiche e formulative
• Legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA ed ICH)
• Utilizzo strumenti informatici del pacchetto Windows office (Word, Excel, Powerpoint, WinProject)
• Utilizzo di software statistici (Minitab)

Titolo di studio

Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato

• Lavoro di squadra
• Competenze comunicative
• Adattabilità e flessibilità

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.

CHIESI Farmaceutici S.p.A. - P.IVA 01513360345 - Cap. Soc. Euro 75.000.000 i.v. - Reg. delle Imprese di Parma - N.15739 - REA: 159271