Aseptic Operations Specialist

Pqe Group; Bolzano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza internazionale cerca un Quality Assurance Specialist con esperienza in produzioni asettiche. Richiesta esperienza di almeno 3 anni e laurea in discipline scientifiche. Offriamo contrato indeterminato, retribuzione commisurata e bonus di viaggio. Sede di lavoro a Bari, con disponibilità al viaggio del 60%.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all'esperienza

Bonus di viaggio

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nella lavorazione asettica di prodotti sterili.
• Ottima conoscenza di GMP e normative regolatorie (EMA, FDA).
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Mansioni

• Supporto e supervisione delle attività di produzione asettica.
• Monitoraggio delle deviazioni e gestione delle indagini.
• Revisione di documenti tecnici QA.

Conoscenze

Ottime capacità analitiche

Competenze organizzative

Problem solving

Attenzione ai dettagli

Collaborazione

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Dottorato di ricerca

Strumenti

GMP

CAPA

Descrizione del lavoro

QUESTA OPPORTUNITÀ È PUBBLICATA SULL'INTERO TERRITORIO ITALIANO MA È DEDICATA ESCLUSIVAMENTE A CANDIDATI CHE VALUTANO UNA RILOCATION SULL'AREA DI BARI E CHE ABBIANO MATURATO ESPERIENZA IN ATTIVITÀ DI QUALITY ASSURANCE ON THE FLOOR IN UN CONTESTO DI PRODUZIONE STERILE.

NON SARANNO VALUTATE CANDIDATURE DI PROFILI CHE NON POSSIEDONO QUESTO TIPO DI ESPERIENZA.

IL PRIMO PROGETTO SARÀ DI LUNGA DURATA (1 ANNO CON ALTA PROBABILITÀ DI ESTENSIONE) PRESSO UN'AZIENDA CLIENTE BASATA SULL'AREA DI BARI. IL PROGETTO PREVEDE PRESENZA ON SITE 100%.

AL TERMINE DI QUESTO PROGETTO SI VERRÀ ASSEGNATI AD UN PROGETTO SUCCESSIVO COMPATIBILE CON LA PROPRIA AREA DI EXPERTISE / BACKGROUND.

È RICHIESTA UNA DISPONIBILITÀ ALLE TRASFERTE DEL 60%. PER 60% SI INTENDE CHE IL 60% DELLE NOTTI IN UN ANNO LAVORATIVO POTREBBERO ESSERE PASSATE IN ALBERGO PER MISSIONI LONTANO DA CASA.

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
• L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Quality Assurance Specialist con esperienza in produzioni in asettico per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Bari

Le principali attività saranno :

• Supporto e supervisione delle attività di produzione asettica e gestione delle modifiche di processo.
• Monitoraggio e gestione deviazioni, reclami e indagini, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
• Pianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di produzione quali osservazioni e Aseptic Process Simulation (APS)
• Revisione e approvazione di documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA
• Supporto tecnico alle richieste regolatorie, analisi dei dati ed emissione di report
• Supporto in fase di audit interni ed esterni, collaborando alla gestione delle osservazioni e alla definizione delle azioni correttive
• Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità

A proposito di te :

• Titolo di studio : Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto
• Esperienza pregressa : Almeno 3 anni di esperienza nella lavorazione asettica di prodotti sterili, inclusa la gestione delle strategie per APS
• Conoscenze tecniche : Ottima conoscenza di GMP, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi asettici
• Competenze trasversali : Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia.
• Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta :

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all'esperienza
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
• Sede di lavoro : Bari
• Disponibilità travel : 60%

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!