TECHNICIEN SUPERIEUR DE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI (H/F)

Unither Pharmaceuticals; Amiens; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un technicien de laboratoire pour gérer et vérifier les analyses physico-chimiques. Le candidat doit avoir un BAC +2 en chimie et une expérience dans l'industrie pharmaceutique. Le poste est basé à Amiens, avec un statut non cadre et des horaires d'équipe postée.

Prestations

Participation et intéressement

Restaurant d'entreprise

Primes diverses

Qualifications

• Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.
• Vous êtes doté(e) de compétences en analytique, une expérience en manipulation serait un plus.

Responsabilités

• Gérer les documents dont vous serez émetteur au niveau de la GED.
• Réaliser et vérifier les analyses physico-chimiques des produits finis.
• Participer à la libération du produit en respectant les délais.

Connaissances

Maîtrise du pack Office

Compétences en analytique

Formation

BAC +2 dans le domaine de la chimie

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE,

Vous aurez pour mission de :

Gérer les documents dont vous serez émetteur au niveau de la GED (Ennov)

Réaliser et vérifier les analyses physico-chimiques des produits finis, des vracs, des matières premières et des stabilités :

• Respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
• Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
• Utiliser le matériel de contrôle adéquat en respectant les procédures internes
• Préparer, contrôler et utiliser les réactifs conformément aux procédures internes et à la pharmacopée
• Remplir les dossiers d'analyses en respectant la traçabilité des données brutes et rédiger le certificat d'analyse
• Organiser les analyses selon le planning et les priorités définies
• Participer à la libération du produit en respectant les délais
• Signaler tout retard et toute déviation au responsable
• Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
• Suite à une non-conformité, ouvrir et renseigner les fiches d'enquêtes dans TrackWise en émettant des hypothèses d'explication et en réalisant des compléments d'analyses pour infirmation ou confirmation des hypothèses
• Proposer et mettre en œuvre des actions correctives
• Réaliser des validations et des projets R&D analytiques
• Dans le cadre des stabilités, exploiter le LIMS: consultation des études et inventaires, sortie des échantillons, saisie/vérification des résultats
• Dans le cadre des stabilités, sortir et distribuer aux échéances définies les lots des enceintes climatiques, et intégrer ces lots dans le tableau de management visuel(suivi)
• Vérifier les dossiers analytiques et signer les BA

Gérer le matériel dont on est référent :

• Suivre les contrats de maintenance avec les fournisseurs
• Qualifier le matériel à la fréquence définie dans les procédures
• Suivre le stock en interne des consommables associés
• Rédiger et tenir à jour les procédures de ces appareils
• Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné (laboratoire et personnel de production) pour transmission au service RH
• Etre force de proposition pour l'amélioration du service
• Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
• Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
• Apporter son expertise en participant au renouvellement du matériel

Gérer les réactifs / consommables dont on est responsable :

• Suivre les cadenceurs et le stock en interne
• Rédiger et tenir à jour la documentation associée
• Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné transmises au service RH
• Etre force de proposition pour l'amélioration du service
• Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
• Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
• Apporter son expertise en support du responsable en cas de changement de référence ou de problème qualité et rencontrer si nécessaire le fournisseur

Être technicien administrateur du LIMS dont on est référent :

• Mettre à jour les données statiques en cas de besoin
• Réaliser la formation des nouveaux utilisateurs du laboratoire
• Maintenir à jour la liste des utilisateurs habilités dans le LIMS
• Etre le référent technique privilégié du site

Votre profil

• Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.
• Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie.
• Vous maîtrisez le pack Office.
• Vous êtes doté(e) de compétences en analytique, une expérience en manipulation serait un plus.

Vos avantages

• Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Primes diverses
• Avantages CSEE
• Politique de télétravail
• Mutuelle et prévoyance
• CET
• PEG
• PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Equipe postée

Notre localisation

Notre site d'Amiens se situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme .

Retrouvez sur le site d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l’exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !