TECHNICIEN STABILITÉ (H/F)

Sim Emploi; Antony; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de travail temporaire recherche un(e) candidat(e) pour un poste au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Vous serez responsable de la gestion des études de stabilité et devrez rédiger des protocoles et des rapports. Une connaissance des réglementations pharmaceutiques et des logiciels LIMS et SAP est appréciée. Ce poste exige un diplôme Bac +3 minimum ou un Master dans le domaine scientifique.

Qualifications

• Diplôme Bac +3 minimum ou Master dans le domaine scientifique.
• Expérience en gestion d'études de stabilité appréciée.
• Connaissance des réglementations pharmaceutiques essentielles.

Responsabilités

• Participer à la gestion des études de stabilité.
• Rédiger et vérifier les rapports d'études de stabilité.
• Assurer le suivi des analyses des échantillons.

Connaissances

Analyse de données

Rédaction de protocoles

Gestion de la qualité

Formation

Bac +3 ou Master en sciences

Outils

Logiciel LIMS

SAP

Description du poste

Fondement juridique des traitements

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Afin de postuler à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence STLSTAB à l'adresse mail suivante : [e-mail], si besoin d'informations complémentaires, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon/Isabelle/Sophie.

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, vous serez rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Participer à la gestion des études de stabilité :




• Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires


• Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité


• Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité


• Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité


• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité




• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires…)


• Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.


• Participer aux démarches d'amélioration continue


• Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité


• Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique).

Vous connaissez :

• Les méthodes relatives aux études de stabilité


• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)


• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)