Technicien qualité assurance qualité

PARTNAIRE; Vernouillet; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique recherche un Technicien d'Assurance Qualité pour garantir le respect des normes et effectuer des contrôles qualité. Vous serez responsable de la création et mise à jour des documents qualité, assurerez les audits internes et proposerez des actions pour améliorer l'organisation de la qualité. Le poste nécessite un Bac +2 avec 3 ans d'expérience, avec un salaire brut annuel compris entre 25 000 et 35 000 Euros.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en assurance qualité ou animation de formation.
• Connaissance du référentiel pharmaceutique requise.

Responsabilités

• Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD.
• Vérifier les opérations pharmaceutiques.
• Créer et mettre à jour les documents qualité.

Connaissances

Connaissance des BPF/BPL/BPD

Contrôles qualité In Process Control

Analyse des dossiers de lots

Rédaction de documents qualité

Formation

Bac +2

Description du poste

Offre n° 202SMVW
Technicien qualité assurance qualité (H/F)

L'agence Partnaire de Dreux recherche un Technicien d'Assurance Qualité Opérationnel H/F sur le secteur de Dreux et les alentours. Notre client est un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans la fabrication et la production de médicaments sous formes sèches.

Activités générales

• Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes.
• Etre garant de leur respect au sein de la société.
• Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées.
• Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l'Assurance Qualité de l'entreprise.
• Créer, mettre à jour et participer à l'élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport...).

Activités spécifiques

• Effectuer les contrôles qualité In Process Control.
• Émettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique.
• Étiqueter les PSO et les PF selon le statut correspondant.
• Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement.
• Revoir les dossiers de lots produits selon la procédure en vigueur et analyser l'impact des aléas de la production.
• Compiler les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance.

Audits internes

• Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF...).
• Réaliser les audits planifiés dans le VMP.
• Rédiger le compte rendu d'audit en fonction des non conformités constatées : définir la criticité, proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes auditées.
• Éditer un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge.

Responsabilités indirectes

• Proposer les actions suivantes au Responsable Assurance Qualité :
• Amélioration de l'organisation de la qualité de l'entreprise, évolutions liées à son activité.

Formation/Expérience

• BAC +2 avec 3 ans d'expérience en animation de formation.
• Connaissance du référentiel pharmaceutique.

Type de contrat

CDI Intérimaire
Contrat travail
Durée du travail 35H/semaine
Travail en journée

Salaire

• Salaire brut : Annuel de 25000.0 Euros à 35000.0 Euros sur 12.0 mois