Technicien méthode AQ du CQ / QA over QC method technician – All genders

Evotec WD; Toulouse; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un technicien qualité pour rejoindre son équipe à Toulouse. Vous serez responsable de la conformité des activités de contrôle qualité et collaborerez étroitement avec différents départements. Un diplôme en qualité et une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication sont requis. Ce poste offre une opportunité d'évoluer dans un environnement dynamique et collaboratif.

Prestations

Formation continue

Opportunités de progression de carrière

Qualifications

• Vous devez être reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et votre esprit d'équipe.
• Un bon niveau d'anglais (lu, écrit) est requis.
• Une formation et/ou expérience sur la validation des méthodes analytiques est un atout.

Responsabilités

• Vérifier la conformité des protocoles et des rapports de validation.
• Gérer la documentation nécessaire aux activités de validation.
• Collaborer étroitement avec l’équipe de contrôle qualité.

Connaissances

Compétences relationnelles

Capacités d'analyse

Adaptabilité

Esprit d'équipe

Formation

BAC +2 ou +3 en qualité

Description du poste

Mission générale / General Summary Dans le cadre du démarrage et de l’exploitation d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics recherche un technicien qualité sur les activités du contrôle qualité. Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l’autorité du responsable Assurance Qualité du Contrôle Qualité (AQ-CQ) au sein du groupe Assurance Qualité Process, vous assurerez la conformité des activités des laboratoires de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, biologie cellulaire et moléculaire, stabilité, etc.). Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre site de Toulouse. Just-Evotec Biologics is looking for a quality technician on quality control activities, as part of the start-up and operation of a biotechnology production plant. You will be joining a fast-growing, multidisciplinary and collaborative team. Reporting to the Quality Assurance of Quality Control (QA-QC) Manager within the Process Quality Assurance group, you will ensure compliance of QC laboratory activities (physico-chemistry, microbiology and cell & molecular biology, stability etc.). You will work within a framework governed by Good Manufacturing Practices at our site in Toulouse. Responsabilités et missions / Missions and responsibilities A ce titre, vous serez amené(e) à : Vérifier la conformité des protocoles et rapports de validation de méthode émis par les laboratoires de contrôle qualité dans les délais impartis Générer et réconcilier la documentation nécessaire à la réalisation des activités de validation de méthodes analytiques (physico-chimiques, bio-analytiques et microbiologiques) Collaborer étroitement avec l’équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec les activités de validation Traiter les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA et les Change Control) Collaborer étroitement avec l’ensemble de l’équipe AQ process Assurer le maintien de la documentation qualité liée à l’activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur Favoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQ Participer à l’assurance de l'intégrité des données pour les analyses de laboratoire : logiciels, petits équipements, tests visuels, etc.) tout au long de leur cycle de vie, et évaluer l'impact des incidents (ALCOA +) Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique Vous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes : veille réglementaire (Pharmacopées), inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections As such, you will be required to: Verify compliance of method validation protocol and report generated by quality control on time Generate and reconcile the documentation required to perform validation activities of analytical methods (physico-chemical, bio-analytical and microbiological) Work closely with the QC team to review/verify documentation related to validation activities. Process quality events (deviations, OOS, CAPA and Change Control) Work closely with the QA process team Maintain quality documentation related to the activity as editor, verifier or approver Foster a culture of quality, compliance and continuous improvement within the QA/QC team. Participate in the insurance of the integrity of laboratory analyses data (software, panels, small equipment, visual tests, etc.) throughout its life cycle, and assess the impact of incidents (ALCOA +) Report on your scope of responsibility to your line manager You may also be involved, in collaboration with key managers, in the following activities: regulatory monitoring (Pharmacopoeias), inspections (FDA, ANSM, etc.), internal audits or self-inspections Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe. Vous aimez le challenge, êtes motivé(e) et enthousiaste Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse, vous avez une bonne capacité d’adaptation Vous avez un niveau d’anglais (lu, écrit) vous permettant de comprendre et écrire des documents You are recognized for your interpersonal skills, your ability to listen and your team spirit. You like a challenge, are motivated and enthusiastic You have excellent analytical, organizational and summarizing skills, and are adaptable You have a level of English (reading, writing) that enables you to understand and write documents Expérience et formation / Experience and education Bac + 2 ou +3 avec une spécialisation en assurance qualité et/ou en validation de méthode analytique Idéalement une première expérience réussie dans une industrie pharmaceutique Vous disposez d’une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication Une formation et/ou expérience sur la validation des méthodes analytiques (notamment les bio-assays) serait un réel atout pour le poste 2 or 3 years' higher education with a specialization in quality assurance and/or in analytical method validation Ideally a first successful experience in a pharmaceutical industry You have a good knowledge of good manufacturing practices Training and/or experience in analytical method validation (especially in bio-assays) would be a real asset for this position Autres informations / Other information CDI / Permanent contract FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap. ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities. Evotec is a life science company with a unique business model that delivers on its mission to discover and develop highly effective therapeutics and make them available to the patients. The Company’s multimodality platform comprises a unique combination of innovative technologies, data and science for the discovery, development, and production of first-in-class and best-in-class pharmaceutical products. Evotec leverages this “Data-driven R&D Autobahn to Cures” for proprietary projects and within a network of partners including all Top 20 Pharma and over 800 biotechnology companies, academic institutions, as well as other healthcare stakeholders. Evotec has strategic activities in a broad range of currently underserved therapeutic areas, including e.g. neurology, oncology, as well as metabolic and infectious diseases. Within these areas of expertise, Evotec aims to create the world-leading co-owned pipeline for innovative therapeutics and has to-date established a portfolio of more than 200 proprietary and co-owned R&D projects from early discovery to clinical development. Evotec operates globally with more than 5,000 highly qualified people. The Company’s 17 sites offer highly synergistic technologies and services and operate as complementary clusters of excellence. For additional information please go to www.evotec.com and follow us on X/Twitter @Evotec and LinkedIn. Please click on the link below to access and review our Privacy Information for Applicants: Privacy Information for Applicants