Spécialiste Assurance Qualité Produit (H/F)

ALERYS; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Spécialiste Assurance Qualité Produit à Maisons-Alfort. Le candidat idéal aura une formation supérieure en ingénierie ou pharmacie, avec une première expérience en AQ opérationnelle. Ce poste clé implique de garantir la conformité des processus de fabrication et participe à l'amélioration continue des standards de qualité en environnements stériles. Une rémunération de 40 à 60 K€ est proposée, selon le profil, avec un cadre de travail idéal pour évoluer professionnellement.

Qualifications

• Une première expérience en industrie pharmaceutique, en AQ opérationnelle ou en production est requise.
• La connaissance du stérile est un atout incontestable.
• Goût du terrain et travail avec la production.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires.
• Contribuer à la gestion des CAPA et des déviations.

Connaissances

Communication

Prise de décision

Formation

Formation supérieure (ingénieur, pharmacien, Master2)

Description du poste

Rejoignez un site industriel pharmaceutique de référence et contribuez directement à la mise à disposition de médicaments de qualité.

Nous recrutons, pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un·e Spécialiste Assurance Qualité Produit, pour rejoindre une équipe engagée, proche du terrain et au cœur des opérations de production stérile.

Spécialiste Assurance Qualité Produit F/H

CDI- Maisons-Alfort (94)

Le contexte et l'équipe

Le service Assurance Qualité Produit intervient tout au long des process de fabrication afin de garantir la conformité, la sécurité et la qualité des produits.

L'équipe est intégrée physiquement au sein de la production, favorisant les échanges directs, la réactivité et la prise de décision rapide.

Le poste s'inscrit dans une organisation en évolution, avec une forte dimension opérationnelle et transversale.

En lien étroit avec la production, les services techniques et l'AQ système, vous jouez un rôle clé dans la maîtrise de la qualité produit.

Voici quelques exemples des missions sur lesquelles vous intervenez :

• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires.
• Contribuer activement à la diffusion d'une culture qualité exigeante et partagée.
• Participer à la gestion des CAPA et des déviations.

C'est par votre présence sur le terrain, en proximité avec les équipes de production, que vous contribuez à l'amélioration continue des process qualité.

Vous participez aux observations aseptiques et à la formation des équipes aux bons comportements en environnement stérile.

Le cas échéant, vous pouvez participer aux protocoles de tri ou à la revue des dossiers de lots.

Profil recherché

Nous cherchons des candidats de formation supérieure (ingénieur, pharmacien, Master2) qui disposent d'une première expérience en industrie pharmaceutique, en AQ opérationnelle ou en production. La connaissance du stérile est un atout incontestable, mais ce qui fera la différence, c'est vraiment votre personnalité et en particulier votre goût du terrain et pour le travail avec la production. Vous aimez communiquer et convaincre, vous savez décider tout en demeurant ouvert à la remise en question ? Parlons-nous !

Pourquoi rejoindre ce poste ?

• Un poste clé, au cœur des opérations.
• Une forte autonomie et une vraie diversité de missions.
• Un environnement stérile formateur et structurant.
• Un rôle de tremplin pour évoluer sur le site.
• Une équipe soudée, expérimentée, avec une ambiance de travail collaborative.
• Horaires : journée (cadre)
• Rémunération : 40/60 K€ selon profil

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un.e recruteur.se qualifié.e, et non par une intelligence artificielle.

Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.