Spécialiste Aq Validation - Pharmaceutique H / F

Efor Group; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les sciences de la vie recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Validation pour assurer le suivi de la qualité dans le domaine pharmaceutique. Le candidat devra justifier d'une formation Bac +2/3 dans la qualité et d'une expérience significative en validation. Les responsabilités incluent le suivi des processus de validation, la gestion des déviations et la préparation des inspections. Une bonne maîtrise des GMP, des outils informatisés et de l'anglais est essentielle.

Qualifications

• Formation Bac +2/3 dans la Qualité des Produits de santé.
• Expérience professionnelle significative dans un environnement pharmaceutique.
• Connaissances solides des bonnes pratiques de fabrication (GMP).

Responsabilités

• Suivi opérationnel de la qualité dans le domaine de la validation.
• Mettre en place et suivre les indicateurs qualité liés à la validation.
• Participer à la préparation des inspections des autorités de santé.

Connaissances

Connaissance des GMP

Traçabilité et intégrité des données

Bonne maîtrise de l'anglais

Pack Office

Formation

Bac +2 / 3 (BTS, Licence professionnelle)

Description du poste

Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Validation spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique !

Votre rôle :

Suivi opérationnel de la qualité dans le domaine de la validation

• Processus d'évaluation des activités de validation
• Revues et approbation AQ des données de validation analytique / procédé,
• Revue et approbation AQ des documents de validation analytique / procédé
• Gestion des déviations / CAPA en lien avec la validation analytique / procédé

Application des systèmes qualités :

• Mettre en place et suivre les indicateurs qualité liés à la validation analytique / procédé
• Participer au suivi annuel de la performance du service
• Participer à la gestion et à la réalisation des formations Qualité
• Participer à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate,
• Proposer et mettre en oeuvre l'amélioration continue des processus en Assurance Qualité en lien avec son domaine d'expertise,
• Appliquer les règles des standards du site, groupe et des BPF sur l'ensemble des activités,
• Prendre des décisions qualité sur les déviations dans le domaine de la validation analytique / procédé (évaluation et clôture des déviations et investigations, approbation et clôture des CAPA)
• Prendre des décisions qualité sur les changements dans le domaine de la validation analytique / procédé (clôture des CCP actions)
• Réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains

Gestion et communication :

• Identifier les priorités et remonter les conflits de priorité liés aux processus AQ en lien avec la validation analytique / procédé
• Communiquer et collaborer avec les différentes équipes du site, éventuellement les clients pour les aspects Assurance Qualité
• Proposer des solutions adéquates en étant reconnu comme la personne de choix dans le domaine de la validation analytique / procédé
• Promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes.
• Soutenir les fonctions métiers, impliquées dans la gestion des problèmes concernant les aspects qui affectent la qualité dans le domaine de la validation analytique / procédé.

De formation supérieure Bac +2 / 3 (BTS, Licence professionnelle) dans la Qualité des Produits de santé avec une expérience professionnelle significative sur ce type de poste dans un environnement pharmaceutique.

Solides connaissances des GMP dans le domaine Pharmaceutique

Connaissance des enjeux de la traçabilité et de l'intégrité des données

Bonne maitrise du Pack Office et d'outils informatisés pour la gestion des Systèmes Qualité

Bonne maitrise de la langue anglaise permettant la compréhension des documents.