Senior Ingénieur Projet / Process

Stryker; Grenoble; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine de la santé recherche un Ingénieur Senior Projet & Procédés pour piloter des projets d'optimisation dans un environnement réglementé. Le candidat idéal aura de 5 à 10 ans d'expérience dans la gestion de projets, avec une expertise en procédés industriels, et sera capable de travailler en étroite collaboration avec diverses équipes. Ce rôle requiert des compétences analytiques, techniques, et un bon niveau d'anglais.

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience en gestion de projet et expertise procédés.
• Capacité à structurer et déployer des solutions robustes.
• Connaissance des méthodologies de validation et des outils qualité.

Responsabilités

• Structurer et piloter des projets d'envergure.
• Définir les orientations technico-économiques des projets.
• Travailler avec les fonctions Production, Qualité, R&D, etc.
• Gérer les risques process et ajuster les stratégies.

Connaissances

Gestion de projet

Expertise procédés

Leadership

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur en mécanique, génie industriel, matériaux ou équivalent

Outils

MS Project

JIRA

Lean

Six Sigma

Description du poste

Senior Ingénieur Projet / Process

En tant qu’Ingénieur Sénior Projet & Procédés, vous jouez un rôle central dans la performance industrielle et la transformation technologique du site. Véritable expert référent dans un ou plusieurs procédés clés (usinage, fabrication additive, finition, etc.), vous intervenez comme pilote stratégique des projets industriels complexes, en environnement réglementé et à fort enjeu technique. Votre action s’inscrit à la croisée de l’excellence opérationnelle, de l’innovation procédés, et de la conformité qualité/réglementaire. En lien étroit avec les parties prenantes internes et externes, vous êtes force de proposition, catalyseur de progrès et garant de la robustesse technique à l’échelle locale ou multi-sites.

Vous contribuez également à la montée en compétence de l’organisation, en accompagnant les équipes techniques dans le développement d’une culture industrielle exigeante et collaborative.

Activités significatives

1. Leadership projet & transformation procédés:

• Structurer et piloter des projets d’envergure visant l’amélioration ou la refonte de procédés industriels critiques, avec une logique bout-en-bout : cadrage stratégique, pilotage opérationnel, validation, mise en production.
• Définir les orientations technico-économiques des projets (budget, planning, livrables, ROI) en cohérence avec les enjeux business.
• Travailler en transversal avec les fonctions Production, Qualité, R&D, Maintenance, Achats et Supply Chain pour garantir une exécution fluide.
• Adapter les projets aux exigences du marché, aux contraintes réglementaires et aux ambitions industrielles du site ou du groupe.

2. Expertise technique et référent procédés :

• Être SME et mettre à profit les compétences sur des procédés de fabrication spécifiques (usinage, fabrication additive, traitements thermiques, etc.).
• Identifier et mettre en œuvre une logique d’amélioration continue avancée : robustesse, répétabilité, rendement, qualité.
• Assurer une veille technologique et un benchmark des meilleures pratiques industrielles pour maintenir un niveau d’excellence.
• Piloter les analyses de risques process (pFMEA, AMDEC, HAZOP) et proposer des plans d’amélioration concrets.
• Piloter des analyses de défaillance et résolutions de problèmes en collaboration avec les équipes qualité et production.

3. Stratégie de validation & conformité réglementaire :

• Définir les stratégies de validation des procédés et équipements, avec une approche proactive vis-à-vis des exigences normatives (ISO 13485, MDR, FDA…).
• Collaborer avec les autres experts métiers pour garantir la solidité technique et réglementaire des validations (IQ, OQ, PQ).
• Être un acteur de référence lors des audits interne ou externe sur les aspects procédés.
• Organiser et superviser les essais et tests nécessaires, collecter et analyser les résultats, rédiger les livrables de validation.
• Assurer la mise en conformité et la robustesse des procédés en accord avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques qualité (ISO 13485, GMP, MDR).
• Anticiper les impacts des changements industriels et piloter les plans de requalification.

4. Gestion documentaire et conformité réglementaire:

• Garantir la mise à jour et l’amélioration continue de la documentation process (SOP, Work Instructions, PFMEA, plans de contrôle, protocoles de validation, ERP, COUPA).
• Assurer la traçabilité et l’alignement documentaire avec les réglementations en vigueur et les standards internes (ISO 13485, FDA, MDR).
• Intégrer les évolutions technologiques, méthodologiques et réglementaires dans le référentiel documentaire.
• Participer aux audits internes et externes en tant qu’expert process.

5. Transmission, accompagnement & influence :

• Assurer la formation et le partage de son expertise sur l’optimisation des procédés sur la plan technique et méthodologique.
• Développer une culture d’exigence et d’amélioration continue, à travers le mentoring et la montée en compétences.
• Contribuer à l’amélioration des méthodes et pratiques du département Manufacturing Engineering et accompagner les évolutions organisationnelles.
• Être un relai technique auprès des clients externes (1A, audits, réunions techniques) et internes (comités projets, innovation).

Pouvoir décisionnel – Responsabilités exercées et latitude d’action

• Piloter et coordonner des projets d’optimisation des procédés.
• Prendre des décisions sur les améliorations techniques et la validation des procédés.
• Définir et valider les stratégies de validation avec les autres SMEs.
• Gérer les risques process et ajuster les stratégies en conséquence.
• Piloter l’amélioration continue et valider les actions correctives.
• Être un référant technique sur son domaine d’expertise

Directives HSE:

• Respecter les procédures en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement (HSE).
• Participe de manière active au système HSE (remontées d’observation, formations, analyses menées sur le terrain, etc.).

CONNAISSANCES & compétences

Niveau minimum d’études & spécialité(s) requise(s)

• Diplôme d’ingénieur en mécanique, génie industriel, matériaux ou équivalent.
• Une expérience significative dans un domaine industriel spécifique
• Un plus: Certification du type PMP (Project Management Professional) en Gestion de Projet

Qualifications, expériences professionnelles et compétences techniques requises

Compétences techniques et méthodologiques:

• 5 à 10 ans d’expérience en gestion de projet et expertise procédés dans un environnement industriel exigeant (médical, aéronautique, automobile, etc.).
• Leadership technique reconnu, capacité à structurer, challenger et déployer des solutions robustes.
• Expertise en gestion de projet technique, planification et coordination interservices.
• Connaissance des méthodologies de validation (IQ, OQ, PQ) et des outils qualité (pFMEA, MSA, SPC).
• Connaissance des normes et réglementations (ISO 13485, GMP, MDR).
• Expérience en résolution de problèmes (8D, DMAIC, Ishikawa) et en amélioration continue.
• Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, JIRA, Lean, Six Sigma, One PPM).
• Anglais professionnel requis (TOEIC > 750 ou BULLATS B2).

Compétences comportementales:

• Excellente capacité à structurer et piloter des projets complexes.
• Leadership et communication efficace avec les équipes transverses.
• Approche analytique et rigueur méthodologique.
• Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à prioriser les actions.
• Force de proposition et capacité à challenger les pratiques existantes.
• Autonomie et proactivité dans la recherche et l’implémentation de solutions techniques.