Responsable Monitoring & Maitrise des Standards H/F

UPSA; Agen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un cadre pour un poste en CDI à pourvoir immédiatement. Le candidat idéal est un pharmacien thésé ou un ingénieur, avec 3 à 5 ans d'expérience. Vous serez en charge de l'investigation des procédés, de l'accompagnement des unités opérationnelles dans les plans d'actions et de la mise en place de solutions d'amélioration. Un bon niveau en anglais est requis et une forte capacité à travailler en transverse est essentielle.

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans dans le domaine.
• Capacité à planifier et prioriser des activités simultanées dans un environnement évolutif.
• Travailler en transverse avec une bonne communication fluide et efficace.

Responsabilités

• Support technique dans l’investigation des performances.
• Mise en place et suivi des plans d’action.
• Support et formation aux processus (RCA, outils d’investigation).
• Identification des causes racines en cas d'incidents.

Connaissances

Techniques d’animation de réunion

Analyse et résolution de problème

Communication et management

Outils statistiques

Développement (QbD, Design Space, AQC)

Réglementation (ICHQ8, ICHQ9, ICHQ10)

Anglais (écrit & parlé)

Influence et leadership

Formation

Diplôme d'État de Pharmacien thésé ou Ingénieur

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable Maitrise des Procédés, vous êtes en charge de :

Investigation procédés – Maîtrise des plans d’actions

• Apporte un support technique dans le cadre d’investigation ou de problématique liée à la performance.
• Accompagne les BU à la mise en place des plans d’action issus des investigations.
• Réalise les revues d’efficacité à la suite des plans d’action & analyse des récurrences.
• Apporte un support concernant le déploiement du processus RCA en tant que leader.
• Anime des équipes pluridisciplinaires pour élaborer des plans d’actions pertinents à la suite des plans de monitoring et/ou aux investigations.

Propose des actions d’amélioration, de productivité, de qualité en collaboration transverses.

• Monitoring – Robustesse des procédés

Participe à la maîtrise de nos procédés via :

• La mise en place de l’approche VCP et le suivi dans le temps avec les acteurs du site (analyse de risques, définition des AQC & paramètres critiques, outils statistiques de suivi, choix et définition des outils de récoltes de data).
• Implémentation et suivi d’un monitoring dynamique (carte de contrôle, capabilité, KPI) avec les équipes opérationnelles.
• Le traitement des déviations d’ordre procédé => définition des plans d’actions et mise en place ou redéfinition des limites de contrôles.
• Etablissement des rapports de monitoring avec la notion d’analyse de risque produit.
• Analyse et suivi des récurrences (par trimètre et par produit).
• En accord avec le Responsable du service Investigation & Monitoring, favorise le partage des analyses de tendance, des enseignements et des plans d’actions le cas échéant avec l’ensemble des fonctions impactées.

Support aux BU dans le cadre des activités :

• Peut être amener à travailler sur des sujets de fiabilisation de nos procédés :
• A la suite de déviation ou d’écart aux standards définis,
• Manque de robustesse,
• En perspective de performance et d’amélioration.
• Sensibilise et assure un support de formation aux processus (RCA, Outils d’investigation).
• Agit en étroite collaboration avec les BU dans l’objectif du maintien ou de retour (si dérive) aux standards.
• Intervient en tant que leader dans le cadre d’incidents impactant la performance, via :
• L’identification de causes racines.
• Le support à la construction des plans d’actions d’ordre techniques et process.
• L’aide à l’implémentation.

Profil Recherché

Niveau de diplôme : Pharmacien thésé ou Ingénieur avec une expérience de 3 à 5 ans dans ce domaine.

Connaître les techniques d’animation de réunion.

• Connaitre les techniques d’analyse et de résolution de problème.
• Connaissance des techniques de communication, de management et d’animation d’équipe en transverse.
• Maîtrise des outils statistiques (calcul et interprétation).
• Connaissance en développement (QbD, Design Space, AQC, paramètres critiques).
• Connaissance des requis réglementaire (ICHQ8, ICHQ9, ICHQ10).
• Maitrise de l’anglais (écrit & parlé)

Capacité d’influence et de leadership.

✓ Rigueur et méthodologie.

✓ Être capable de planifier et prioriser des activités simultanées dans un environnement qui évolue rapidement.

✓ Travailler en transverse en ayant une bonne communication fluide & efficace.

Poste Cadre - en CDI - à pourvoir immédiatement.

UPSA garantit l'équité de traitement et l'égalité des chances dans les candidatures et les trajectoires professionnelles de ses collaboratrices et de ses collaborateurs. La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA. UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale. UPSA s'engage à répondre à toutes les candidatures entrantes sur ce poste.