Qualification Validation (H / F) (CDI)

NEO2; Castres-Gironde; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil et d'assistance technique recherche un Consultant Qualification & Validation pour participer à des projets réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura 5 à 10 ans d'expérience, un diplôme d'ingénieur en procédés ou biotechnologies, et des compétences en gestion de la qualité. Ce poste implique la rédaction de protocoles, suivi de validation et l'analyse de risques dans un environnement GxP. Un bon relationnel et l'anglais sont souhaités.

Qualifications

• 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Maitrise des environnements GxP et réglementés.
• Idéalement, anglais courant.

Responsabilités

• Rédaction et revue de protocoles de qualification et de validation.
• Suivi des tests sur le terrain.
• Analyse des écarts et gestion des déviations.
• Rédaction des rapports de qualification et validation.
• Participation aux analyses de risques.
• Coordination avec les équipes qualité, production et technique.

Connaissances

Capacité d'adaptation

Rigueur

Autonomie

Esprit d'analyse

Relationnel

Formation

Diplôme d'une école d'ingénieur généraliste en procédés, génie chimique ou biotechnologies

Outils

Logiciels de gestion documentaire et qualité

Description du poste

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Consultants Qualification & Validation.

Devenir consultant chez NEO2, c'est :

Être acteur de sa carrière avec des possibilités d'évolution multiples (métier, secteur, région).

Travailler sur des projets à forte dimension environnementale (30 % de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable).

Bénéficier d'un suivi managérial personnalisé et structurant.

En rejoignant nos équipes en tant que Consultant Qualification & Validation, vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, reconnu pour son engagement qualité et son innovation technologique.

Rattaché(e) à une équipe projet, vous participerez à un projet de mise en conformité réglementaire et de validation d'équipements critiques dans un environnement GxP.

Vous serez impliqué(e) sur les tâches suivantes :

• Rédaction et revue de protocoles de qualification (QI / QO / QP) et de validation.
• Suivi de la réalisation des tests sur le terrain.
• Analyse des écarts et gestion des déviations.
• Rédaction des rapports de qualification et validation.
• Participation aux analyses de risques (AMDEC, HACCP...).
• Coordination avec les équipes qualité, production et technique.

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste, en procédés, en génie chimique ou en biotechnologies, vous avez envie de booster votre carrière en multipliant les missions sur des projets innovants chez les plus grands industriels français et internationaux du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Vous avez une capacité d'adaptation reconnue et faites preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse et d'un excellent relationnel.

Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire, idéalement dans des environnements GxP et réglementés.

Vous maîtrisez les logiciels de gestion documentaire et qualité.

Vous parlez idéalement anglais.

Vous êtes mobile à Bordeaux.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !