Project Manager Assurance Qualité Produit - CDD 12 mois

Sanofi; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un Project Manager Assurance Qualité Produit pour son site de Tours. Le candidat idéal possède une expérience d'au moins 2 ans en Assurance Qualité Produit et une formation de Pharmacien. Le rôle implique la certification des lots, le suivi des déviations et la gestion des processus qualité. Vous intégrerez une équipe engagée à protéger la santé des patients et contribuerez à l'innovation dans un environnement dynamique.

Prestations

Large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être

Congé parental d'au moins 14 semaines

Qualifications

• Min 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des réglementations et des BPF/GMP.
• Compétences linguistiques: Anglais niveau C1.

Responsabilités

• Suivi des revues de dossiers et certification des lots.
• Transmission de la documentation associée aux certifications.
• Suivi des déviations et CAPA.
• Approbation de la documentation et des données techniques.
• Développement d'une culture qualité sur le site.

Connaissances

Expérience en Assurance Qualité Produit

Orientation clients

Capacité à travailler en transverse

Capacité d'innovation

Formation

Pharmacien thésé

Description du poste

Project Manager Assurance Qualité Produit - CDD 12 mois

• Lieu : Tours (France, Indre et Loire)
• Télétravail : Non
• Type de poste : CDD - Temps plein

À propos du poste

Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l'exportation. Notre site possède aussi une expertise des procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches ou à libération programmée, ainsi que l'enrobage organique.

Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

En tant que Project Manager AQP - pour le site industriel forme sèche de Tours, vous serez sous la responsabilité directe du Responsable Assurance Qualité PCU Manufacturing.

Vous aurez la responsabilité des activités Assurance Qualité Produit en lien avec la fabrication des produits du site, dans le respect des BPF.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Le suivi de la revue des dossiers de lots et la certification des lots (sous délégation du pharmacien responsable délégué du site) selon les besoins d'expédition.
• La transmission de la documentation associée aux opérations des certifications en fonction des besoins spécifiques de certaines filiales, clients ou flux (certificats de conformance, attestations, traduction de déviations , etc.).
• Le suivi des déviations.
• Le suivi des CAPA en lien avec les responsables production.
• La gestion des plans d'amélioration en lien avec les responsables production.
• L'approbation de la documentation et des données techniques.
• Il participe au déploiement de la culture qualité sur le site via des actions de formations ou de communications.
• Participe au programme et à la réalisation des inspections et audits internes.

À propos de vous

Expérience(s)

• Expérience de 2 ans minimum en industrie pharmaceutique, spécifiquement en Assurance Qualité Produit.
• Connaissances des standards qualités groupe et des principales réglementations en vigueur.
• Connaissance des BPF / GMP.

Savoir être et savoir-faire

• Orientation clients et résultats.
• Capacité d'innovation / force de proposition.
• Capacité à convaincre et à fédérer.
• Capacité à travailler en transverse avec les partenaires internes et externes.

Formation

• Pharmacien thésé.

Langue(s)

• Anglais niveau C1.

Pourquoi nous choisir ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir.
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre site de production.
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation.
• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d'un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien‑être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien‑être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre.

Prêt(e) à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing : a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!