PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME- CDI (H/F)

Unither Pharma; Gannat; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Unither Pharma recherche un Pharmacien Assurance Qualité Système pour rejoindre son équipe dynamique à Gannat. Le poste implique l'application des normes de qualité et la gestion des projets d'amélioration continue. Vous travaillerez au sein d'une entreprise qui valorise l'innovation et le respect, offrant un cadre de travail propice à l'épanouissement personnel et professionnel.

Prestations

Intéressement trimestriel

Avantages CSE (Chèques vacances, Noël)

Participation au restaurant d'entreprise

Mutuelle et prévoyance

Politique de télétravail

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité ou réglementaire.
• Niveau professionnel en anglais requis.
• Connaissance des normes ISO et réglementation pharmaceutique.

Responsabilités

• Appliquer la politique qualité définie par la direction qualité.
• Gérer les réclamations externes et assurer la communication client.
• Participer aux projets d'amélioration continue.

Connaissances

Rigueur

Aisance relationnelle

Esprit fédérateur

Formation

Doctorat ou diplôme reconnu en Pharmacie

Outils

Outils bureautiques

Pack Office

Description du poste

PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 140 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE AQ SYSTEME ET COMPLIANCE, vous aurez pour mission de :

• Appliquer la politique qualité définie par la direction qualité : veiller à ce que toutes les activités soient organisées dans le respect du système qualité, des BPF, des normes ISO, des cahiers des charges et des dossiers d'AMM.
• Participer aux projets d'amélioration continue : participer aux groupes projets et chantiers d'amélioration, animer une RO dans son secteur et piloter les indicateurs, assurer le back-up au sein du service Assurance Qualité, rechercher et mettre en œuvre des solutions pour fiabiliser/améliorer les processus, réaliser des formations ponctuelles en vue d'amélioration qualité.
• Assurer la communication client (interne/externe) : être le contact privilégié des clients concernant le processus de changement, répondre aux demandes clients dans les délais.
• Mettre à jour les Cahiers des Charges clients : revoir les Cahiers des Charges, être l'interface entre clients et services internes, suivre les mises à jour, garantir la disponibilité de la version en vigueur.
• Gérer les réclamations externes : enquêter de manière complète et transversale, valider les actions correctives et préventives, communiquer au client.
• Participer à la gestion des activités clés de l'Assurance Qualité : appliquer les changements clients dans les délais, approuver et mettre en œuvre les demandes de changements internes, rédiger et approuver les documents Qualité, soutenir la planification et le suivi des audits internes et clients.
• Gérer les Revues Qualité Produits : réaliser ces revues dans le respect du planning, analyser les données et établir des conclusions, suivre le client pour ces revues.

Votre profil

• Expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité ou réglementaire, sur un site de production.
• Doctorat ou diplôme reconnu en Pharmacie Européen ou d’un pays tiers.
• Niveau professionnel en anglais.
• Connaissances techniques : outils industriels, processus site, BPF, normes ISO, réglementation pharmaceutique et DM.
• Maîtrise des outils bureautiques et du pack Office.
• Capacité à piloter et animer une réunion, esprit fédérateur.
• Rigueur, aisance relationnelle, force de proposition, intégrité, sens de l’éthique et des responsabilités.

Vos avantages

• Intéressement trimestriel
• Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées)
• Participation au restaurant d'entreprise
• Mutuelle et prévoyance
• Politique de télétravail
• CET, PEG, PERECOL

Détails du poste

Statut : Cadre

Motif recrutement : Nouveau

Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat est situé à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy. Retrouvez sur le site du département de l'Allier l'ensemble des actualités de la région et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique, animée par un esprit de conquête, poursuivant une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et collaborateurs.

Notre culture repose sur 5 valeurs : Respect, Responsabilité, Confiance, Courage, Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs en donnant une forte autonomie à nos collaborateurs et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail favorables à leur développement et à l’expression de leur potentiel.

Rejoignez-nous et faites la différence !