Ingénieure / Ingénieur Qualification Validation (GMP / BPF) _ Industrie Pharmaceutique

Capgemini Engineering; Chartres; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader en ingénierie recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation à Chartres. Vous serez responsable de la réalisation des études de validation, de la gestion des activités de qualification et de l’écriture des protocoles. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur ou un Bac+5 scientifique et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, ainsi qu'une maîtrise des normes réglementaires. La société offre des possibilités de télétravail et un engagement en faveur de la qualité de vie au travail.

Prestations

Accord de télétravail

Apprentissage continu avec certifications

Avantages groupe & CSE

Qualifications

• 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Sens de l'organisation et pilotage des activités.
• Très bonnes qualités rédactionnelles.

Responsabilités

• Réaliser et suivre les études de validation sur équipements.
• Gérer les activités de qualification : planification et suivi.
• Rédiger protocoles et comptes rendus de validation.

Connaissances

Normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE)

Gestion de projet

Anglais opérationnel (niveau B2 minimum)

Outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP)

Rédaction technique

Formation

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique

Description du poste

À propos de l'entreprise

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

À propos du rôle

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) qualification / validation pharmaceutiques à Chartres, vous serez responsable des missions suivantes :

• Réaliser et suivre les études de validation (FAT / SAT, IQ / OQ / PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
• Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
• Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
• Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
• Participer à l’amélioration continue des processus Qualification & Validation.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle).
• Expérience de 5 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
• Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…).
• Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).
• Vous avez le sens de l'organisation et du pilotage des activités.
• Vous possédez de très bonnes qualités rédactionnelles.

3 raisons de nous rejoindre

• Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.
• Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.
• Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

Nos engagements et priorités

Nos engagements et priorités : Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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