Ingénieur Qualité - Laboratoire d'Immunologie - H/F

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé renommé à Bordeaux recherche un professionnel pour gérer la qualité dans son laboratoire. Le candidat devra organiser les missions qualité, suivre les performances, et rédiger divers documents. Les compétences en gestion de la qualité, en informatique, et une bonne capacité relationnelle sont essentielles. Une possibilité d'évolution vers un CDI est offerte. Ce poste requiert une grande rigueur et un sens des responsabilités, ainsi qu'une capacité d'adaptation aux changements.

Qualifications

• Connaissances en biologie appréciées mais non obligatoires.
• Capacité à rédiger clairement des documents.
• Bases d'anglais pour les accréditations internationales.

Responsabilités

• Animer le suivi des contrôles qualité internes et externes.
• Rédiger des documents de qualité et suivre les non-conformités.
• Gérer les audits internes et externes.

Connaissances

Connaissance en gestion de la qualité

Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)

Attitude relationnelle et capacité d'adaptation

Compétences en management d'équipe

Description du poste

Mission générale

Fonction complémentaire entre les équipes techniques et biologiques et l’encadrement pour le management des aspects organisationnels et l’animation du système qualité du laboratoire en collaboration avec la technicienne référente qualité. Possibilité d’évolution vers un CDI.

Missions spécifiques

Gestion qualité

• Acculturation et mobilisation des équipes technique, biologique et secrétariat du laboratoire, autour des enjeux qualité
• Communication, priorisation, dispatching et suivi des missions qualité auprès des équipes
• Animation régulière des points « qualité » en réunion mensuelles ou lors de réunions dédiées
• Aide à la rédaction et mise à jour de documents qualité (instruction, procédure) incluant la révision des contrats clinico-biologiques
• Appui au suivi des non conformités et préparation des analyses d’impact et d’analyses des causes
• Suivi de la mise en place des actions correctives et préventives
• Participation à l’élaboration de plans d’actions
• Mise en place et gestion d’indicateurs
• Préparation et participation aux audits internes et externes (COFRAC, EFI) ainsi qu’au suivi et à la résolution des écarts identifiés
• Suivi du calendrier des différentes accréditations (COFRAC, EFI, WMDA)
• Veille de la mise à jour régulière des standards d’accréditation EFI et leur impact sur l’organisation du laboratoire
• Recueil et suivi de la satisfaction et des réclamations des services cliniques partenaires

Suivi des performances des méthodes

• Animation du suivi des Contrôles Qualité Internes (CQI) et des Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) pour l’ensemble des techniques
• Appui à la gestion des non conformités de CQI et EEQ
• Calcul des incertitudes de mesure
• Diffusion des résultats de performance au sein du laboratoire et du Pôle
• Organisation et suivi des dossiers de validation des performances de méthode (SH-FORM COFRAC)
• Accompagnement des équipes sur les analyses de risques des méthodes et leurs mises à jour au minimum annuelle

Participation à la rédaction

• De la revue de processus annuelle du laboratoire et la réalisation de l’extraction d’activité du laboratoire
• Du dossier annuel d’activité pour l’examen des caractéristiques génétiques de l’Agence de la Biomédecine
• De la revue de processus JACIE pour la partie laboratoire HLA
• Du dossier annuel d’accréditation EFI
• Du dossier annuel d’accréditation WMDA
• Des revues de morbimortalité (RMM) impliquant le laboratoire et le suivi des événements indésirables graves
• De déclarations de réactovigilance et ANSM avec la cellule qualité du Pôle

Suivi des matériels et équipements

• Appui à la gestion des cahiers de vie
• Suivi des maintenances préventives et curatives
• Veille au suivi métrologique régulier
• Gestion et suivi des dysfonctionnements en lien avec l’équipe technique et les processus supports concernés (Direction du numérique, biomédical, fournisseurs)

Suivi des réactifs

• Aide au suivi et à la traçabilité des réactifs
• Aide à l’optimisation des stocks réactifs et leur gestion informatisée
• Organisation de la veille à la mise à jour des fiches techniques, fiches de sécurité et notices fournisseurs
• Gestion et suivi des dysfonctionnements en lien avec l’équipe technique et les fournisseurs
• Participation à l’évaluation des fournisseurs
• Contribution qualité aux appels d’offres dans l’aide à l’analyse des besoins, l’aide à la rédaction des cahiers des charges, la planification des essais préliminaires et l’analyse des résultats

Participation à

• L’organisation, la veille et les réclamations du circuit des prélèvement des analyses HLA dans l’ex-région Aquitaine pour les patients sur la liste d’attente de transplantation rénale
• Suivi de l’organisation de l’échantillothèque du laboratoire
• La centralisation des preuves de formation de l’équipe technique

Relations fonctionnelles

Externes au CHU

• Fournisseurs (réactifs et équipements)
• Autres établissements de santé…

Internes au CHU

• Plateformes techniques : laboratoires
• Processus supports : Biomédical, Direction du numérique (DNUM), Cellule Bioinformatique (CBI), Accueil de biologie centralisé (ABC), Cellule Qualité du Pôle de biologie et Pathologie, Direction Qualité Sécurité et Pertinence des Soins (DQSPS)
• Services cliniques

Internes au service

• Equipe médicale
• Encadrement
• Equipe médico-technique
• Secrétariat

Profil recherché

Compétences techniques

• Posséder des connaissances en qualité (des connaissances et des compétences techniques en biologie seraient appréciées mais non obligatoires)
• Maitrise des outils informatiques (Pack Office)
• Aptitude à la rédaction claire et concise de documents
• Sens de l’observation et de l’attention aux détails
• Etre capable de s’adapter aux évolutions techniques et/ou organisationnelles
• Maintenir et acquérir de nouvelles connaissances
• Faire preuve de rigueur et avoir le sens des responsabilités
• Etre garant du principe de confidentialité
• Avoir des bases d’anglais pour les accréditations internationales

Compétences relationnelles

• Avoir des facultés d’intégration et d’adaptation au changement
• Etre capable de travailler en équipe
• Etre capable de manager, de coordonner une équipe
• Communiquer à l’ensemble du personnel du secteur
• Savoir se positionner et déterminer les limites de son domaine de compétences
• Savoir gérer les situations conflictuelles par la négociation et la concertation
• Avoir le sens du service public

Compétences organisationnelles

• Etre autonome, réactif et capable de faire preuve d’initiatives pour améliorer l’organisation du secteur et le rendu des résultats
• Animation de groupe
• Gestion de projets
• Analyse et gestion des priorités
• Savoir effectuer plusieurs activités en parallèle