Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique

Bertrandt France S.A.S; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie recherche un ingénieur Qualification et Validation basé à Lyon, spécialisé dans les projets de qualification d'équipement au sein d’un laboratoire pharmaceutique. Le candidat idéal aura un minimum de 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et une connaissance des environnements de production aseptique. Excellentes compétences techniques et bonne maîtrise du français et de l'anglais sont essentielles. Rejoignez une équipe engagée à contribuer à l'avenir durable et à l'innovation technologique.

Prestations

Horaires flexibles

Télétravail possible

Plan de carrière personnalisé

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience en environnement de production aseptique.
• Expérience en qualification des équipements de production industrielle est un atout.

Responsabilités

• Prise en charge et planification des projets de qualification d’équipement.
• Rédaction des documents de qualification selon exigences client.
• Participation aux tests de qualification planifiés.
• Interprétation des résultats des tests.
• Gestion des déviations et analyse des risques.
• Mise en place de plans d’actions correctives.

Connaissances

Connaissance en qualification et validation

Compétences en planification de projets

Autonomie

Bon relationnel

Qualités rédactionnelles en français et en anglais

Formation

Diplôme en mécanique, chimie ou sciences de la vie

Outils

Systèmes informatisés

Description du poste

#WeAreBertrandt, groupe d’ingénierie allemand réparti dans plus de 50 pays, nous intervenons dans les secteurs de l’automobile, l’aéronautique, le spatial, le ferroviaire, l’énergie, la santé et l’électronique. Notre objectif : accélérer le progrès technologique & contribuer à un avenir durable !

Bertrandt est un partenaire technologique de premier niveau dans les secteurs de l’automobile, de l’aérospatiale et de la mécanique. Avec nos 50 ans d'expérience, notre présence à l'international et nos collaborateurs experts dans leur domaine, Bertrandt contribue à façonner l'avenir 4.0 en s'appuyant sur les tendances de numérisation, des systèmes autonomes, de connectivité et de mobilité électrique.

Le groupe Bertrandt c'est également :

• L'assurance d'un plan de carrière varié, passionnant, adapté aux souhaits des collaborateurs
• Concilier vie personnelle et vie professionnelle grâce aux horaires flexibles et au télétravail
• Percevoir un salaire ajusté à son profil
• Opter pour un employeur responsable et partenaire de la santé de ses collaborateurs, avec notamment des assurances vieillesse, invalidité et accidents de travail
• Monter en compétences grâce à la Bertrandt Academy
• Choisir Bertrandt, c'est prendre en main son avenir !

Le processus de recrutement :

• Echange téléphonique avec la chargée de recrutement
• Un premier entretien technique avec un Responsable Technique
• Un entretien de validation de profil avec un Responsable d’Activité
• Dans le cadre de sa politique diversité, Bertrandt étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Vos missions et votre environnement :

En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation. Vous êtes Rattaché(e) au responsable d’activité et vous aurez pour mission de réaliser des activités opérationnelles au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

• Prise en charge et planification des projets de qualification d’équipement et validation de process de production et de systèmes informatisés.
• Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client.
• Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ) selon stratégie adoptée par le client.
• Interprétation des résultats des tests.
• Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
• Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.

Vos compétences et connaissances :

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir sur ce poste, cinq années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.

Une expérience en qualification des équipements de production industrielle (outillages d'injection plastique et lignes d'assemblage automatisées) est un atout.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.