Ingénieur Qualification / Validation pharmaceutique F / H

Meent Life Sciences; Bordeaux; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biotechnologie recherche un Ingénieur en Qualification / Validation à Bordeaux. Le candidat idéal a un Bac +5, une expérience en environnement pharmaceutique, et maitrise les BPF / GMP et l'anglais. Les responsabilités incluent la définition de la stratégie de validation, la rédaction de protocoles et le traitement des non-conformités.

Qualifications

• Expérience significative en Qualification / Validation en Environnement Pharmaceutique.
• Maitrise des BPF / GMP et Pharmacopées.
• Aisance en Anglais.

Responsabilités

• Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques.
• Rédiger les protocoles QI / QO / QP et documents associés.
• Surveiller les tests utilisateurs.
• Assurer la qualification des équipements selon les BPF.
• Traiter des anomalies, déviations et non-conformités.
• Rédiger des rapports de validation.

Connaissances

Qualification / Validation

BPF / GMP

Anglais (oral et écrit)

Formation

Bac +5, Ingénieur ou Master

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification / Validation dans le domaine Pharmaceutique.

Vos missions sont les suivantes :

• Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
• Rédiger les protocoles QI / QO / QP et les documents associés
• Superviser les tests utilisateurs
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
• Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
• Rédiger les rapports de validation

Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'un Bac +5, Ingénieur ou Master, et vous disposez d'une expérience significative en Qualification / Validation en Environnement Pharmaceutique.

Vous maitrisez les BPF / GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...).

Vous êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit).