Ingénieur Qualification & Validation

SOM - Ortec Group; Strasbourg; Hybride; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie en France recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production. Le candidat devra élaborer des plans de qualification, réaliser des tests et rédiger des documents techniques. Le poste exige au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, une bonne compréhension des normes réglementaires et une capacité à collaborer avec différentes équipes. Les avantages incluent la flexibilité de travail, des primes et la possibilité de télétravail.

Prestations

Participation aux bénéfices

10 RTT / an

Télétravail 6 jours / mois

Carte ticket restaurant

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance de la qualification et de la validation d'équipements.

Responsabilités

• Élaborer et mettre en œuvre les plans de qualification et validation.
• Réaliser la qualification d'installation, de fonctionnement et de performance.
• Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification.

Connaissances

Connaissance des normes réglementaires (BPF, FDA, ISO)

Analyse de risques

Collaboration inter-équipes

Formation

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique ou génie des procédés

Description du poste

Overview

SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H / F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé.

L'Ingénieur qualification / validation participe aux missions suivantes :

• Élaborer et mettre en oeuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO).
• Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT.
• Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.).
• Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur.
• Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation.
• Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus.
• Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Mener des projets avec des industriels renommés
• Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
• Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes
• Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)
• Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation
• Rejoindre un groupe en plein essor

Mais également d'autres avantages

• Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
• Si déplacements sur site client : IK et paniers repas
• 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire
• Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d\'1h30)

Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d\'Or), plan climat, développement durable et solidaire.

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Un peu de vous :

• Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent.
• Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements

Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS !

Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir.