Ingénieur Qualification et Validation / CQV - F / H / X

Amaris Consulting; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en technologie recherche un professionnel avec un diplôme d'ingénieur et au moins 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la rédaction de protocoles, la mise en service et la qualification des installations. Le candidat doit avoir une connaissance des normes BPF et être mobile à Lyon. Ce rôle offre des avantages tels que des transports pris en charge et un télétravail possible.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 60%

Transports pris en charge à 50%

Possibilité de télétravail

Carte restaurant d'une valeur de 10 €

Formations gratuites avec certifications Microsoft

Bonus de cooptation

Participation et intéressement

Qualifications

• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.
• Connaissance des équipements de commissioning.

Responsabilités

• Revoir les protocoles et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification.

Connaissances

Connaissance des normes BPF (GMP / GDP)

Bonne capacité d'analyse

Excellentes compétences en communication écrite et verbale

Formation

Diplôme d'ingénieur / Niveau Master

Outils

CSV

CIP / SIP

HVAC

Description du poste

Vos missions :

• Revoir les protocoles (FAT / SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents techniques (QI,QO,QP) ainsi que les fiches de test en lien avec les clients.
• Veiller à ce que les dates butoirs pour la mise en service et la qualification soient respectées.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification de l'’installation et de l'’exploitation.
• Participer activement à l'’élaboration et à la remise des livrables.
• Signaler les problèmes liés au projet et contribuer à leur résolution, y compris en tenant à jour les dossiers de non-conformité.
• Contribuer à l'évaluation des risques du projet et à l'’évaluation de l'’efficacité des stratégies.

Votre profil :

• Formation : Diplôme d'ingénieur / Niveau Master
• Expérience : Au moins 2 ans d'’expérience professionnelle dans le secteur pharmaceutique.
• Compétences techniques : Connaissance des normes BPF (GMP / GDP). Les + : connaissance CIP / SIP, équipements, CSV, HVAC, utilités, commissioning.
• Soft skills : Bonne capacité d'analyse, d'organisation et de résolution des problèmes.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.

Nos avantages :

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Pourquoi nous choisir ?

🚀 Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités.

💡 Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités.

📚 Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.

🎉 Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings...).

🌍 Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together.

💬 Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.