Ingénieur Développement Produits Médicaux – Design Control

Ekium; Charenton-le-Pont; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux recherche un(e) Ingénieur(e) ou scientifique confirmé(e) pour soutenir le développement technique de dispositifs médicaux combinés. Vous apporterez votre expertise dans la rédaction de documentation essentielle et la conformité réglementaire. Le poste exige une bonne compréhension des normes de qualité, ainsi qu'une expérience dans un environnement international. Teletravail possible selon la mission.

Prestations

Prime d'intéressement

Tickets restaurants

Avantages CSE

Qualifications

• Compréhension des exigences réglementaires FDA / EMA / ISO.
• Expérience en développement de dispositifs médicaux.
• Expérience confirmée dans la rédaction de documentation Design Control.

Responsabilités

• Participer au développement de dispositifs médicaux.
• Établir les spécifications techniques.
• Maintenir la documentation de Design Control.
• Élaborer les plans et protocoles de tests.
• Assurer le transfert de connaissances vers les équipes.

Connaissances

Maîtrise du processus de Design Control

Excellente communication écrite et orale en anglais

Rigueur scientifique

Capacité à structurer et prioriser

Autonomie

Formation

Bac +5 minimum en chimie, génie pharmaceutique ou équivalent

Outils

MS Project

Pack Office

Description du poste

Une entreprise spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux recherche un(e) Ingénieur(e) ou scientifique confirmé(e) pour soutenir le développement technique de dispositifs médicaux combinés. Vous apporterez votre expertise dans la rédaction de documentation essentielle et la conformité réglementaire. Le poste exige une bonne compréhension des normes de qualité, ainsi qu'une expérience dans un environnement international. Teletravail possible selon la mission.