Ingénieur Commissioning Qualification / Validation X / F / H

Pharmacos; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) spécialiste en Qualification et Validation pour assurer la conformité des équipements. Le candidat idéal aura 2 à 5 ans d'expérience dans le domaine et une bonne connaissance des normes du secteur. Des avantages tels qu'un salaire attractif et un programme d'intéressement sont offerts.

Prestations

Salaire attractif

Programme d’intéressement

Carte tickets restaurant

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification/validation d'équipements pharmaceutiques.
• Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie.

Responsabilités

• Rédaction et vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation.
• Élaboration et gestion des protocoles et fiches d’essais.
• Assistance à l’exécution des tests sur site chez les fournisseurs.

Connaissances

Qualification et validation d'équipements pharmaceutiques

Connaissance des normes et réglementations

Description du poste

Responsabilités

• Rédaction et / ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs
• Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d’essais
• Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations
• Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur
• Vérification des fiches d’essais réalisées
• Assistance à l’exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations
• Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d’action
• Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d’impact, organisation de revues et suivi des plans d’action correctifs
• Rédaction des synthèses d’arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d’impact, propositions de solutions, rédaction et clôture
• Rédaction et / ou relecture des rapports de qualification
• Suivi des plans d’action pour la clôture des écarts de qualification

Vous apporterez votre expérience pour aider l’équipe à atteindre ses objectifs et à réaliser des projets ambitieux.

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification / validation d'équipements pharmaceutiques
• Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
• Carte tickets restaurant

Dans le cadre de l\'égalité des chances, toutes nos offres d\'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap