GVP Auditor Industrie Pharmaceutique

Capgemini Engineering; Nantes; Hybride; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) GVP Auditor pour renforcer ses activités. Ce poste implique la préparation et la conduite d’audits, le suivi des actions correctives, et la documentation des processus qualité. Le candidat idéal possède au moins 5 ans d’expérience en audits GVP et pharmacovigilance. Capgemini Engineering offre un environnement de travail flexible, des opportunités de développement continu et des avantages divers.

Prestations

Flexibilité de travail

Développement continu

Avantages groupe

Qualifications

• Minimum 5 ans d’expérience en audits GVP et pharmacovigilance.
• Expertise en GVP et lignes directrices internationales.
• Expérience avec des laboratoires pharmaceutiques.

Responsabilités

• Préparer et conduire les audits GVP.
• Accompagner les équipes dans les actions correctives.
• Contribuer à la documentation qualité liée aux audits.

Connaissances

Audits GVP

Pharmacovigilance

Anglais professionnel

Organisation

Communication interpersonnelle

Formation

Médecin ou Pharmacien ou Master of Science

Formation en Assurance Qualité

Description du poste

Capgemini Engineering, leader mondial des services d’ingénierie, réunit des équipes d’experts pour accompagner les entreprises les plus innovantes dans leurs transformations scientifiques, technologiques et réglementaires. Avec une présence dans plus de 30 pays et plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques, nous intervenons dans des projets à forts enjeux, en particulier dans les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Rejoindre Capgemini Engineering, c’est contribuer à des projets qui ont un impact réel, dans un environnement collaboratif et tourné vers l’avenir.

À propos du rôle

Dans le cadre du renforcement des activités de notre client, un acteur pharmaceutique international, nous recherchons un(e) GVP (Good Pharmacovigilance Practice) Auditor pour accompagner le département GVP QA Audit Group dans la planification, la réalisation et le suivi des audits liés à la pharmacovigilance.

Vous interviendrez au sein d’un périmètre mondial et contribuerez directement au maintien de la conformité du système de PV du groupe.

Audits GVP – Préparation, conduite et reporting

• Préparer, conduire et rapporter les audits GVP : Affiliates, Partners, Suppliers, PV System audits.
• Analyser et suivre les indicateurs de performance des audits qualité et partager les résultats avec les parties prenantes.
• Garantir le respect des réglementations internationales, des exigences internes et du plan qualité annuel.

Suivi des réponses aux audits & CAPA

• Accompagner les équipes auditées dans la définition et la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
• Évaluer et approuver les CAPA issues des audits et assurer le suivi jusqu’à leur validation complète.

Gestion de la sous-traitance des audits

• Participer à l’externalisation des audits GVP : rédaction des spécifications, analyse des propositions, sélection des sous‑traitants, pilotage des activités déléguées.

Documentation qualité

• Contribuer à la création, la mise à jour et la révision des documents qualité liés aux activités d’audit (SOPs, guidelines, templates…).

Votre profil

• Médecin, Pharmacien ou titulaire d’un Master of Science, idéalement complété par une formation en Assurance Qualité.
• Minimum 5 ans d’expérience en audits GVP, pharmacovigilance et audit de systèmes qualité.
• Expertise reconnue en GVP et lignes directrices internationales applicables à la pharmacovigilance.
• Expérience préalable avec plusieurs laboratoires pharmaceutiques et avec des inspections GVP d’Autorités de Santé.
• Bonne compréhension des activités auditées (PV, partenaires, systèmes, filiales…).
• Anglais professionnel indispensable.
• Organisation, efficacité, aisance relationnelle et capacité à travailler en transversal.

3 raisons de nous rejoindre

• Qualité de vie au travail : flexibilité, remote partiel, équilibre vie pro/vie perso.
• Développement continu : formations, certifications, accompagnement et trajectoires évolutives.
• Avantages groupe & CSE : actionnariat salarié, offres loisirs et culture, avantages vacances.

Capgemini Engineering promeut un environnement inclusif, multiculturel et handi‑accueillant. Nous valorisons la diversité, encourageons le développement individuel et collectif, et nous engageons dans des initiatives sociétales et environnementales ambitieuses.

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