Gestionnaire d'Études Cliniques - Cta H / F

Astek; Boulogne-Billancourt; Hybride; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de recherche clinique recherche un Gestionnaire d'études cliniques pour le suivi et la préparation des études médicales. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe pour assurer la gestion logistique des essais cliniques et contribuerez à la conformité réglementaire. La position nécessite un diplôme Bac +2 et une expérience réussie en tant qu'assistant de projet clinique. Ce poste se fait avec 2 à 3 jours de présence sur place.

Qualifications

• Diplôme Bac +2, de préférence scientifique.
• Expérience réussie en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique.
• Bonne connaissance des documents réglementaires et BPC.

Responsabilités

• Préparer et suivre les études cliniques.
• Gérer le matériel à l'étude et la logistique.
• Assurer le classement et l'archivage des documents.

Connaissances

Connaissance des documents réglementaires

Terminologie médicale

Gestion de projet

Formation

Diplôme Bac +2 en spécialisation scientifique

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble

Alsinova recherche un Gestionnaire d'études cliniques - Clinical Trial Assistant pour rejoindre les équipes de son client basé aux Ulis, à raison de 2 à 3 jours de présentiel

Mission

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Préparation et suivi des études.

Votre quotidien sera rythmé par

• Préparation des classeurs investigateurs
• Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l'étude
• Suivi du transport des échantillons
• Suivi des documents administratifs des centres
• Participation à la mise à jour des documents de l'étude
• Maintien du classement des documents relatifs aux essais cliniques
• Assurer le classement et l'archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur
• Participer au suivi budgétaire (factures, contrats, assurances etc.) des essais cliniques
• Assurer en fin d'étude la réconciliation des documents pour la clôture et l'archivage

Vous

• Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac +2, de préférence dans une spécialisation scientifique.
• Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que CTA / GEC ou assistant de projet clinique.
• Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.